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盐酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)
  • 药品名称: 迪皿
  • 药品通用名: 盐酸左西替利嗪口服溶液
  • 迪皿规格:10ml*10支(0.05%)
  • 迪皿单位:盒
  • 迪皿价格
  • 会员价格:  
百济新特药房提供盐酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)说明书,让您了解盐酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)副作用、盐酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,盐酸左西替利嗪口服溶液(迪皿)说明书如下:

迪皿核准日期】
2007年04月12日

迪皿修订日期】
2013年08月19日

迪皿药品名称】
通用名称:盐酸左西替利嗪口服溶液
英文名称:LevocetirizineHydrochlorideOralSolution
汉语拼音:YansuanZuozitiliqinKoufurongye

迪皿成份】
迪皿主要成份为盐酸左西替利嗪
其化学名称为(R)-(-)-2-[2-(4-(4-氯苯基)苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基]乙酸·二盐酸盐。
分子式:C21H25ClN2O3.2HCl
分子量:461.81

迪皿性状】
迪皿为无色澄清粘稠液体,味甜

迪皿适应症】
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

迪皿规格】
0.05%

迪皿用法用量】
用量:口服,成人及6岁以上儿童,一日一次,每次10ml(1支)。
2~6岁儿童,一日一次,每次5ml(0.5支)。
使用方法:于餐前半小时服用

迪皿不良反应】
迪皿耐受性良好,不良反应轻微且多可自愈,常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

迪皿禁忌】
对迪皿及其他辅料过敏者禁用。

迪皿注意事项】
1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。
2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。
3.避免与镇静剂同服。
4.酒后避免使用迪皿。
5.肾功能减损患者使用迪皿适当减量。

迪皿孕妇及哺乳期妇女用药】
孕期及哺乳期妇女禁用迪皿。

迪皿儿童用药】
2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

迪皿老年用药】
通常老年人生理机能衰退,需慎用迪皿。

迪皿药物相互作用】
尚无使用迪皿进行药物相互作用的研究,消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。

迪皿药物过量】
迪皿无特效拮抗剂,严重超量服用迪皿应立即洗胃。

迪皿药理毒理】
药理作用
迪皿为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。
遗传毒性:迪皿Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:
小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最人日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。
小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用迪皿。
哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍)时,可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明,给药量的大约3%经乳汁排泄。
致癌性:
大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肝肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。

迪皿药代动力学】
口服吸收迅速,达峰时间tmax=0.7~1小时,生物利用度>96%,与食物同服可使迪皿的达峰时间轻度延长,峰浓度降低(约20%)。1小时起效,疗效可持续24小时。
迪皿的蛋白结合率为96%,平均表观分布容积26.9L,在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10,迪皿不经过肝脏代谢,消除半衰期7~8小时,绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄,尿中排泄量占85%,粪便中占13%。

迪皿贮藏】
密封,阴凉(不超过20℃)处保存。

迪皿包装】
管制口服溶液瓶,10ml/支,6支/盒,8支/盒或10支/盒。

迪皿有效期】
36个月

迪皿执行标准】
国家药品标准WS1-(X-018)-2013Z

迪皿批准文号】
国药准字H20061289

迪皿生产企业】
重庆华邦制药有限公司
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