复方氟尿嘧啶口服溶液说明书

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药品名称：复方氟尿嘧啶口服溶液
药品通用名：复方氟尿嘧啶口服溶液
复方氟尿嘧啶口服溶液规格：0.4％*10ml*12支
复方氟尿嘧啶口服溶液单位：盒
复方氟尿嘧啶口服溶液价格

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
因有猝死危险、发生心血管反应（心律失常、心绞痛、ST段改变）的患者禁用

【复方氟尿嘧啶口服溶液药品名称】
通用名称：复方氟尿嘧啶口服溶液
英文名称：CompoundFluorouracilO绕了Solution
汉语拼音：FufangFuniaomidingKoufurongye
复方氟尿嘧啶口服溶液为复方制剂，其组分为每10ml内含氟尿嘧啶40mg

【复方氟尿嘧啶口服溶液成份】
氟尿嘧啶、人参多糖、豆磷脂

【复方氟尿嘧啶口服溶液性状】
复方氟尿嘧啶口服溶液为乳白色或淡黄色混悬液，放置后分层，振摇后仍呈均匀的混悬液状态，用甘油溶液（1-2）稀释后显15*40倍显微镜下观察，可见到大量呈双同心球状的脂质体小球。

【复方氟尿嘧啶口服溶液功效主治】
用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

【复方氟尿嘧啶口服溶液规格】
0.4％(氟尿嘧啶)

【复方氟尿嘧啶口服溶液用法用量】
口服。一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为5～7.5g，每日口服40～80mg，可分2次服用。一个疗程结束后休息1～2周，继续第2疗程。

【复方氟尿嘧啶口服溶液不良反应】
1．复方氟尿嘧啶口服溶液毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2．长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
3．偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。

【复方氟尿嘧啶口服溶液禁忌】
因有猝死危险。发生心血管反应（心律失常、心绞痛、ST段改变）的患者禁用。

【复方氟尿嘧啶口服溶液注意事项】
1.服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。
2.老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少。
3.复方氟尿嘧啶口服溶液为混悬型制剂，用前振摇均匀。
4.如需大剂量用药，请在医生指导下进行。
5.服用2个疗程后进行复查一次。

【复方氟尿嘧啶口服溶液孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【复方氟尿嘧啶口服溶液儿童用药】
复方氟尿嘧啶口服溶液未进行该项实验且无可靠参考文献

【复方氟尿嘧啶口服溶液老人用药】
复方氟尿嘧啶口服溶液未进行该项实验且无可靠参考文献

【复方氟尿嘧啶口服溶液药物相互作用】
复方氟尿嘧啶口服溶液未进行该项实验且无可靠参考文献

【复方氟尿嘧啶口服溶液药理毒性】
复方氟尿嘧啶口服溶液在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。复方氟尿嘧啶口服溶液为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。油酸在处方中与氟尿嘧啶产生协同作用，人参多糖作为免疫促进剂，对机体的免疫功能有促进作用，防止了氟尿嘧啶对肌体的毒副作用。

【复方氟尿嘧啶口服溶液药代动力学】
复方氟尿嘧啶口服溶液吸收不规则，但制成多相脂质体剂型后，由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加，而且在体内作用时间也延长，从而提高了疗效，降低剂量，减轻了毒副作用。

【复方氟尿嘧啶口服溶液贮藏方法】
密封保存。

【复方氟尿嘧啶口服溶液包装】
药用管制口服液瓶，10ml*12支/盒

【复方氟尿嘧啶口服溶液有效期】
暂定24个月

【复方氟尿嘧啶口服溶液执行标准】
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0634)-2002

【复方氟尿嘧啶口服溶液批准文号】
国药准字H22025445

【复方氟尿嘧啶口服溶液生产企业】
企业名称：吉林益民堂制药有限公司

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