百济新特药房提供恩替卡韦胶囊(维力青)说明书，让您了解恩替卡韦胶囊(维力青)副作用、恩替卡韦胶囊(维力青)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，恩替卡韦胶囊(维力青)说明书如下:

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【维力青药品名称】
通用名称：恩替卡韦胶囊
英文名称：EntecavirCapsules
汉语拼音：EntikaweiJiaonang

【维力青成份】
维力青主要成份为恩替卡韦。

【维力青性状】
维力青内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【维力青适应症】
维力青适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【维力青规格】
0.5mg

【维力青用法用量】
患者应在有经验的医生指导下服用维力青。
推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服维力青，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。
维力青应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析（CAPD）治疗的患者]应调整用药剂量。
肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期：关于维力青的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。

【维力青不良反应】
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中，维力青最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1％的恩替卡韦治疗的患者和4％拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。

【维力青禁忌】
对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

【维力青注意事项】
肾功能不全的患者
肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。
肝移植受体患者
恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂，如：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。
耐药性和拉米夫定治疗失效患者的特别注意事项：
HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变，包括恩替卡韦耐药相关位点的突变。
少数拉米夫定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184、rtS202和rtM250的突变。拉米夫定耐药的患者随后发生恩替卡韦耐药的风险高于无拉米夫定耐药患者。在拉米夫定治疗失效研究中，恩替卡韦治疗1，2，3，4和5年后，恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6％，15％，36％，47％和51％。
患者须知
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。
患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

【维力青贮藏】
遮光、密封，在25℃以下干燥处保存。

【维力青包装】
铝塑泡罩包装，每板7粒，每盒1板。

【维力青有效期】
36个月。

【维力青执行标准】
YBH05522018

【维力青批准文号】
国药准字H20130011

【维力青生产企业】
江西科睿药业有限公司