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盐酸伊托必利分散片(威太)
  • 药品名称: 威太
  • 药品通用名: 盐酸伊托必利分散片
  • 威太规格:50mg*12片
  • 威太单位:盒
  • 威太价格
  • 会员价格:  
百济新特药房提供盐酸伊托必利分散片(威太)说明书,让您了解盐酸伊托必利分散片(威太)副作用、盐酸伊托必利分散片(威太)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,盐酸伊托必利分散片(威太)说明书如下:

威太药品名称】
通用名称:盐酸伊托必利分散片
商品名称:威太
英文名称:ItoprideHydrochlorideDispersibleTablets
汉语拼音:YansuanYituobiliFensanpian

威太成份】
威太主要成份为盐酸伊托必利
化学名称:N-[4-[2-(N,N-二甲基氨基)乙氧基]苄基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐
分子式:C20H26N2O4·HCl
分子量:394.89

威太性状】
威太为白色或类白色片。

威太适应症】
威太适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

威太规格】
50mg

威太用法用量】
口服。成人每日3次,每次1片(50mg),饭前15-30分钟服用;或遵医嘱。

威太不良反应】
1、过敏症状:皮疹、发热、瘙痒感等。
2、消化系统:腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。
3、精神神经系统:头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。
4、血液系统:白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。
5、偶尔会出现BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。
6、其他:胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

威太禁忌】
l、对威太成分过敏者禁用。
2、存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

威太注意事项】
1.威太可增强乙酰胆碱的作用,故使用时应当注意。
2.使用威太效果不佳时,应避免长期无目的的使用。
3.严重肝肾功能不全者慎用。
4.用药中如出现心电图QTc间期延长者应停药。

威太孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性,对于孕妇或有妊娠可能的妇女,只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。
2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中威太可向乳汁中转移,因而服用本药物时应当避免哺乳。

威太儿童用药】
儿童服用威太的安全性资料尚未确立,应避免服用。

威太老年用药】
由于老年人的生理功能下降,常易发生不良反应,因此老年人在服用威太后需仔细观察,一旦出现不良反应,需采取减量或停药等措施。

威太药物相互作用】
由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使威太促进胃肠道运动的作用减弱,故威太应避免与上述药物合用。

威太药物过量】
目前尚无过量服用威太的报道。假如服药过量,应采取对症治疗。

威太药理毒理】
药理作用
盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放,同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二指肠动力。威太具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空,并有抑制呕吐的作用。
毒理研究
重复给药毒性
大鼠经口给药剂量为10、30、100mg/kg/d,持续26周,结果100mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快,摄食量和摄水量增多,与对照组相比,雌鼠的白蛋白值显著性下降,总蛋白量和A/G比值明显下降,雌鼠乳腺增生的发生率升高,所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低,30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快,摄食量略有增多,总蛋白量A/G比值、磷脂值降低,乳腺增生的发生率升高;无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100mg/kg/d,持续13周,结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始,给药l小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常等症状,这些症状均在给药24小时后或恢复期消失,100mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低;30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组,这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致;以上改变均可恢复,无毒性反应剂量为10mg/kg/d。
生殖毒性
一般生殖毒性试验中,雌雄动物经口给药,剂量为3、30、300mg/kg,结果300mg/kg剂量组给药初期约l/2雄鼠出现流涎体征,雌鼠给药和妊娠期间体重增加,在交配前摄食量增多;30mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长,大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中,300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,10、100mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。
遗传毒性
小鼠微核试验、微生物回复突变试验和人血细胞染色体畸变结果均为阴性。

威太药代动力学】
威太口服后吸收迅速,给药后约30分钟可达峰值血药浓度,半衰期约为6小时。多次口服给药时,血清中药物浓度与单次给药时相同。威太原形药物4-5%、其他代谢物约75%从尿中排泄。多次给药时,排泄率与单次给药无明显差异。据文献报道,动物口服吸收后主要分布在肝脏、肾脏及消化系统,较少在中枢神经系统分布;十二指肠内给药时,在胃肌肉层中的药物浓度是血液中药物浓度的两倍。

威太贮藏】
密封,在干燥处保存。

威太包装】
铝塑包装,6片×3板,12片×1板,12片×2板,12片×5板。

威太有效期】
24个月

威太执行标准】
《中国药典》2020年版二部

威太批准文号】
国药准字H20031270

威太生产企业】
迪沙药业集团有限公司
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