百济新特药房提供枸橼酸铋雷尼替丁片(金得乐)说明书，让您了解枸橼酸铋雷尼替丁片(金得乐)副作用、枸橼酸铋雷尼替丁片(金得乐)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，枸橼酸铋雷尼替丁片(金得乐)说明书如下:

【金得乐药品名称】
通用名称：枸橼酸铋雷尼替丁片
商品名称：金得乐
英文名称：RanitidineBismuthCitrateTablets
汉语拼音：JuyuansuanbiLeinitidingPian

【金得乐成份】
枸橼酸铋雷尼替丁
化学名称：N-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基1,1-乙烯二胺枸橼酸铋盐。
分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7
分子量：651

【金得乐性状】
金得乐为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

【金得乐适应症】
适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

【金得乐规格】
0.2g

【金得乐用法用量】
成人每次0.4g，每日二次，饭前或饭后服。
治疗十二指肠溃疡：每次0.4g，每日二次，疗程4周。
治疗良性胃溃疡：每次0.4g，每日二次，疗程6～8周。
治疗幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁片每次0.4g，每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素0.5g，每日二或三次（每日总剂量1～1.5g）。

【金得乐不良反应】
过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒，皮疹等；
胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘；
肝功能异常：一过性转氨酶（ALT和AST）异常；罕有粒细胞减少；
中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常，罕见震颤；
也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

【金得乐禁忌】
1.对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。
2.重度肾功能损害者禁用。

【金得乐注意事项】
1.金得乐可引起粪色变黑，舌发黑，易与黑便混淆，但停药后消失；
2.金得乐不宜长期大剂量使用（不宜超过12周）；
3.肾功能不全者（肌酐清除率<25ml/min）不宜使用或禁用；
4.胃溃疡患者用药前必须排除恶性肿瘤的可能性；
5.与克拉霉素联用时，应注意抗生素的使用说明书中的注意事项；
6.如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素；
7.有急性卟啉病史者不宜使用；
8.诊断干扰：胃镜检查前4周内应用本药，可使胃镜检查时Hp的检测呈假阴性结果。
9.金得乐能对抗胃酸引起的胃黏膜损害，但会加重乙醇引起的胃黏膜损害。
10.药物不要放在孩童可触及的地方。
11.废弃的药品包装请勿随意丢弃。

【金得乐孕妇及哺乳期妇女用药】
不建议用于孕妇和哺乳期妇女。

【金得乐儿童用药】
尚无有关儿童使用金得乐的研究资料，因此不宜用于儿童。

【金得乐老年用药】
1.老年患者（≥65岁）若用药后仅血清雷尼替丁升高，而血清枸橼酸铋不高于普通人群，则一般无需调整剂量；
2.肾脏清除率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高，若肌酐清除率<25ml/min则禁用金得乐。

【金得乐药物相互作用】
1.与克拉霉素联用时，机体血清雷尼替丁、枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57％、48％及31％；
2.与大剂量抗酸药（170mEq）合用，血清雷尼替丁浓度下降28％，血清枸橼酸铋的浓度也下降；
3.与阿司匹林合用，乙酰水杨酸的吸收轻度下降；
4.食物可降低铋剂的吸收，有实验表明餐后服用800mg枸橼酸铋雷尼替丁，其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50％及25％，但不影响临床疗效。

【金得乐药物过量】
1.大、小鼠灌服金得乐2000~4000mg/kg，相当于人推荐剂量的15~30倍，可致实验动物震颤、角弓反张、呼吸困难甚至死亡；
2.动物急毒研究发现，使用大剂量枸橼酸铋雷尼替丁可能导致肾毒性；
3.用药过量时，可采用洗胃清除胃内残留的RBC，血液透析清除血浆中的枸橼酸铋和雷尼替丁，并给予适当的支持疗法。

【金得乐药理毒理】
金得乐为制酸药和铋剂的复合体，可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。金得乐小鼠口服LD50值为3723.05(3475.84～3987.84)mg/kg；静脉注射LD50值为52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服金得乐（800，400，100mg/kg）及Beagle狗口服金得乐（400,50mg/kg），连续90天，均未发现明显的毒性作用。Beagle狗大剂量组给药90天后尿常规检查发现红细胞和蛋白，停药后逐渐恢复，未见延迟毒性反应。无致突变作用，无致畸胎作用。

【金得乐药代动力学】
金得乐400mg口服后，在胃中解离成枸橼酸铋与雷尼替丁。其中，雷尼替丁血浆浓度峰值Cmax为453.4±119.7ng/ml；达峰时间Tmax为2.23±0.53hr；血浆蛋白结合率为15％；吸收率和吸收度随给药剂量增加（至1600g）而成比例增加；血浆半衰期为2.25±0.38hr；在体内主要代谢为N-氧化物、S-氧化物、N-脱甲基代谢产物，分别占给药剂量的4％、1％和1％；其中30％经肾脏排泄。铋的吸收低于摄入量的1％，其吸收率和吸收度不随剂量的增加而增加（口服RBC剂量大于800mg时），血浆半衰期为2.8～3.1h，大于99％的铋在胃肠道中不吸收，直接排出体外。

【金得乐贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存（10～30℃）。

【金得乐包装】
包装材料：铝箔+药用复合硬片；
包装规格：（1）每板6片，每盒2板；（2）每板8片，每盒1板或每盒3板

【金得乐有效期】
24个月

【金得乐执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-192)-2004Z

【金得乐批准文号】
国药准字H20050670

【金得乐生产企业】
丽珠集团丽珠制药厂