百济新特药房提供复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)说明书，让您了解复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)副作用、复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)说明书如下:

【甘乐药品名称】产品名称：复方二氯醋酸二异丙胺片英文名称：FuangErlucusuan‘eryibing‘anPian【甘乐性状】二氯醋酸二异丙胺的分子式为：C8H17C12NO2，分子量为230.14。除二氯醋酸二异丙胺外，每片片剂尚含有葡萄糖酸钙19.5mg；【甘乐药理作用】甘乐通过抑制丙酮酸脱氢酶激酶来激活丙酮酸脱氢酶复合物，同时增加肝细胞氧摄取，促进乳酸氧化，降低血液乳酸水平，改善机体的酸碱代谢平衡，补充能量，从而改善肝细胞的能量代谢。甘乐代谢产物甘氨酸，通过甘氨酸裂解酶作用生成CO2、NH3和N5N10-CH2-FH4，为肝细胞代谢提供能量，并为胆碱合成提供甲基；同时，二异丙胺在ATP作用下提供甲基，促进胆碱合成。胆碱与肝脂肪作用，生成卵磷脂；卵磷脂、肝脂肪、胆固醇与戴脂蛋白结合成脂蛋白；脂蛋白易溶于血浆，从而将脂肪由肝内转运到肝外，减少肝内脂肪聚集。甘乐能降低动脉中的甘油及游离脂肪酸的浓度，减少肝脏对甘油的吸收，同时刺激甘油三酯以VLDL形式分泌入血，从而有效抑制肝脏甘油三酯的合成。甘乐能阻碍合成胆固醇限速酶（HMGCoA还原酶）的活性。通过抑制HMGCoA还原酶作用的多个步骤而共同影响胆固醇和脂肪酸的合成。甘乐能改善肝脏机能。促进膜磷脂的序贯甲基化，增强肝细胞膜的流动性，提高作为胆汁分泌和流动之主要动力的Na+-KXxX-ATP酶的活性。促进受损肝细胞的修复，提高组织细胞呼吸功能及氧利用率。提高脂肪酸的代谢活性，加速脂肪酸的氧化，为肝脏功能恢复创造条件。甘乐是典型的靶向性制剂，90％以上在肝细胞内参与生化反应。甘乐可延迟二氯醋酸的释放，降低血糖和乳酸水平。抑制肝脏甘油三酯和胆固醇的合成。【甘乐毒理研究】急性毒性研究：对小鼠腹腔注射给药LD50为1000mg/kg。置信区间为874-1143mg/kg。对豚鼠静脉注射给药LD100为1170±150mg/kg。慢性毒性研究：以健康雌雄大鼠（150-200g）为对象，设立多个给药剂量组，每组20只，实验方法及结果如下：第一组：经口100mg/kg，每周给药6日，持续8周。第二组：腹腔注射20mg/kg，每周给药6日，持续8周。第三组：腹腔注射50mg/kg，每周给药6日，持续8周。给药组动物红细胞、白细胞、血红蛋白、血糖、白蛋白、转氨酶、乳酸脱氢酶或肌酸磷酸激酶未见显著变化。对各器官进行肉眼检查和显微镜下检查，未见变化。对体重无影响。另外，对大鼠给予大剂量二氯醋酸盐（每日1100mg/kg），从第4周开始发生神经毒性症状，表现为运动行为和神经反射异常，长期大剂量使用甘乐可导致四肢麻痹，白内障、睾丸及中枢神经（白质）的变性。中枢神经等副作用的原因在于缺乏维生素B1。罕见有外周神经系统症状。在致癌、致突变实验尚不确定诱发致癌、致突变作用。甘乐代谢产物草酸盐可导致输尿管结石。甘乐副作用发生率不高，停药后均可消失。【甘乐适应症】护肝药：用于脂肪肝，肝内胆汁淤积。用于慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化及一般肝脏机能障碍。【甘乐用法用量】口服：40mg/次，3次/日。20天为一疗程。【甘乐不良反应】一般治疗剂量只有个别出现困倦，嗜睡，眩晕，口渴，恶心，呕吐等，可自行消失。【甘乐注意事项】注射时偶见暂时性不适，需减慢滴速，并使病人卧床；低血压者慎用。【甘乐贮藏】避光、干燥、密闭保存。【甘乐规格】20mg【甘乐有效期】有效期3年。【甘乐批准文号】国药准字H21023819【甘乐生产企业】丹东医创药业有限责任公司