百济新特药房提供瑞格列奈片(孚来迪)说明书，让您了解瑞格列奈片(孚来迪)副作用、瑞格列奈片(孚来迪)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，瑞格列奈片(孚来迪)说明书如下:

【孚来迪药品名称】
通用名称：瑞格列奈片
商品名称：孚来迪
英文名称：RepaglinideTablets
汉语拼音：RuigelienaiPian

【孚来迪成份】
孚来迪主要成份为瑞格列奈。
化学名称：S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。
化学结构式：
分子式：C27H36N2O4
分子量：452.59

【孚来迪性状】
孚来迪为白色或类白色片。

【孚来迪适应症】
用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

【孚来迪规格】
0.5mg。

【孚来迪用法用量】
瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。
请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克（1片），以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为1毫克（2片）。
最大的推荐单次剂量为4mg（8片），进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg（32片）。
对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。

【孚来迪不良反应】
同其它降血糖药物一样，服用瑞格列奈片可能发生以下不良反应：
1.低血糖这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可输入葡萄糖。
2.视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常，但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。
3.胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服降血糖药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。
4.肝脏酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因肝功能酶指标升高而停止治疗的病人极少。
5.过敏反应可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。

【孚来迪禁忌】
以下情况禁用：
1.已知对瑞格列奈或孚来迪中的任何赋型剂过敏的患者。
2.Ⅰ型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM），C-肽阴性糖尿病患者。
3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。
4.妊娠或哺乳妇女。
5.12岁以下儿童。
6.严重肾功能或肝功能不全的患者。
7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

【孚来迪注意事项】
1.妊娠期和哺乳期用药
尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此怀孕期和哺乳期妇女禁用瑞格列奈片。
2.同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。
3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不能再用口服降血糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。
4.在发生应激反应时，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现高血糖。
5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。
6.与其它口服降血糖药一样，患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。

【孚来迪孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此怀孕期和哺乳期妇女禁用瑞格列奈片。

【孚来迪儿童用药】
1.瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究。
2.12岁以下儿童禁用。

【孚来迪老年用药】
瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究。

【孚来迪药物相互作用】
1.下列药物可增强瑞格列奈片的降血糖作用：单胺氧化酶抑制剂（MAOI），非选择性β受体阻滞剂，ACE抑制剂，非甾体抗炎药，水杨酸盐，奥曲肽，酒精以及促合成代谢的激素。β受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。酒精可能会加重或延长由瑞格列奈片所致的低血糖症状。
2.下列药物可减弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕药，噻嗪类药，皮质激素，达那唑，甲状腺激素和拟交感神经药。
3.瑞格列奈片不影响地高辛、茶碱和法华令的药代动力学特性，西米替西丁也不影响瑞格列奈片的药代动力学特性。
4.体外研究结果显示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）诱导剂代谢。所以，CYP3A4抑制剂如酮康唑，伊曲康唑、红霉素、氟康唑、米比法地尔可能升高瑞格列奈片血浆水平。而能诱导CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血浆水平。因不了解其诱导或抑止的程度，应禁忌上述药物与瑞格列奈片合并使用。

【孚来迪药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孚来迪药理毒理】
孚来迪为短效口服降血糖药，通过促进胰腺β细胞的胰岛素分泌，降低血糖水平。其作用机理是通过与β细胞膜上的特定位点结合，关闭细胞膜上ATP依赖性钾通道，使β细胞去极化，导致其钙通道开放，钙的内流增加，从而促使胰岛素分泌。

【孚来迪药代动力学】
据国外文献报导：瑞格列奈片经胃肠道快速吸收、导致血浆药物浓度迅速升高。服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降，4~6小时内被清除。血浆半衰期约为1小时。瑞格列奈片与人血浆蛋白的结合大于98％。瑞格列奈片几乎全部被代谢，代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁排泄，很小部分（小于8％）代谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于1％。

【孚来迪贮藏】
遮光、密闭保存。

【孚来迪包装】
双铝包装：6片/板╳5板/盒；
铝塑包装，6片/板╳2板/盒；
铝塑包装，30片/板╳1板/盒；
铝塑包装，30片/板╳2板/盒。

【孚来迪有效期】
36个月。

【孚来迪执行标准】
WS1-(X-318)-2003Z

【孚来迪批准文号】
国药准字H20000362

【孚来迪生产企业】
企业名称：江苏豪森药业集团有限公司