百济新特药房提供冻干静注人免疫球蛋白(pH4)说明书，让您了解冻干静注人免疫球蛋白(pH4)副作用、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，冻干静注人免疫球蛋白(pH4)说明书如下:

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)药品名称】
通用名称：冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection,Freeze-dried
汉语拼音：DongganJingzhuRenMianyiqiudanbai(pH4)

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)成份】
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)主要成份为人免疫球蛋白，系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
辅料：麦芽糖。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)性状】
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)为白色疏松体，无融化迹象，复溶后为无色澄明液体，可带轻微乳光，不应出现浑浊。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)功能主治】
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫
球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)规格】
2.5g、1.0g。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积（规格为1.0g的溶解至20ml，规格为2.5g的溶解至50ml），静脉滴注或用5％葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
用量：遵医嘱。推荐剂量：
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日，维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)不良反应】
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)注意事项】
1.冻干静注人免疫球蛋白(pH4)专供静脉输注用。
2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀释冻干静注人免疫球蛋白(pH4)，但糖尿病患者应慎用。
3.复溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4.冻干静注人免疫球蛋白(pH4)开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)儿童用药】
尚不明确。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)老年用药】
尚不明确。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)药物相互作用】
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)应单独输注，不得与其他药物混合输用。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)药物过量】
尚不明确。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)药理作用】
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)药代动力学】
尚不明确。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)贮藏】
2-8℃避光保存。

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)包装】
玻璃瓶，1瓶，配1瓶灭菌注射用水（50ml/瓶）。2.5g
玻璃瓶，1瓶，配1瓶灭菌注射用水（20ml/瓶）。1.0g

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
36个月

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)执行标准】
《中国药典》2015年版三部、YBS01642005

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)批准文号】
国药准字S199930592.5g
国药准字S200030211.0g

【冻干静注人免疫球蛋白(pH4)生产企业】
企业名称：广东卫伦生物制药有限公司
生产地址：汕头市濠江区珠浦工业区内