百济新特药房提供注射用重组人白细胞介素-2(125ser)(赛迪恩)说明书，让您了解注射用重组人白细胞介素-2(125ser)(赛迪恩)副作用、注射用重组人白细胞介素-2(125ser)(赛迪恩)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，注射用重组人白细胞介素-2(125ser)(赛迪恩)说明书如下:

【赛迪恩药品名称】
通用名：注射用重组人白细胞介素-2(125ser)
商品名：赛迪恩

【赛迪恩成份】
赛迪恩主要成份重组人白细胞介素-2。

【赛迪恩性状】
赛迪恩为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

【赛迪恩药理毒理】
赛迪恩是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

【赛迪恩药代动力学】
赛迪恩在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解赛迪恩。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

【赛迪恩适应症】
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

【赛迪恩用法用量】
注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解，具体用法因病而异，一般采用下述方法或遵医嘱。
1．全身给药：
．皮下注射：60—100万IU／m2／次，用2ml溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周为一疗程。
．静脉注射：40—80万IU／m2／次，溶于500ml生理盐水，滴注2-4小时。每周3次，4—6周为一疗程。
2．区域或局部给药：
．胸腔注入：用于癌性胸腔积液，100万一200万IU／m2／次，尽量抽去腔内积液，每周1－2次，2－4周（或积液消失）为一疗程。
．肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定给药剂量，隔日1次，每次每个病灶注射不少于10万单位，4—6周为一疗程。

【赛迪恩不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，赛迪恩可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用赛迪恩应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

【赛迪恩禁忌】
1.对赛迪恩成分有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
⑴持续性室性心动过速；
⑵未控制的心率失常；
⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；
⑷心压塞；
⑸肾功能衰竭需透析＞72小时；
⑹昏迷或中毒性精神病＞48小时；
⑺顽固性或难治性癫痫；
⑻肠局部缺血或穿孔；
⑼消化道出血需外科手术；
⑽孕妇慎用

【赛迪恩注意事项】
1.赛迪恩必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。赛迪恩加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
3.使用赛迪恩赛迪恩从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用赛迪恩低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

【赛迪恩孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。

【赛迪恩药物相互作用】
尚不清楚。

【赛迪恩规格】
50万IU/1ml/支

【赛迪恩贮藏】
2～8℃避光保存。

【赛迪恩批准文号】
国药准字S20020008

【赛迪恩生产企业】
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)