- 药品名称: 欣通平
- 药品通用名: 替米沙坦氢氯噻嗪片
- 欣通平规格:(40mg/12.5mg)*7片*2板
- 欣通平单位:盒
- 欣通平价格
- 会员价格:
替米沙坦氢氯噻嗪片(欣通平)说明书简要信息:
【欣通平适应症】
用于治疗原发性高血压。
欣通平固定剂量复方制剂用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。
【欣通平用法用量】
成人
对于单用替米沙坦不能充分控制血压的成人患者,可以给予欣通平,1次/日,饮水送服,餐前或餐后服用。建议在改用复方制剂之前,对复方制剂中两种成份分别进行剂量滴定。在病情适合的情况下,也可以考虑将替米沙坦单药治疗直接转换为复方制剂。
对于使用替米沙坦40mg治疗不能充分控制血压的患者,可给予替米沙坦氢氯噻嗪片40/12.5mg治疗。
肾功能损伤用药:建议定期监测肾功能。
肝功能损伤用药:对于伴有轻至中度肝功能损伤的患者,给药剂量不应超过替米沙坦氢氯噻嗪片40/12.5mg,1次/日。对于伴有重度肝功能损伤的患者,不应使用替米沙坦氢氯噻嗪片治疗。对于伴有肝功能损伤的患者,应谨慎使用噻嗪类利尿剂(见注意事项)。
老年用药:无需进行剂量调整。
儿童及青少年用药:替米沙坦氢氯噻嗪片在儿童以及年龄最高至18岁的青少年中的安全性及有效性尚未确定。不建议儿童和青少年使用欣通平。
【欣通平注意事项】
运动员慎用。
肝功能损伤:对于伴有胆汁郁积性疾病、胆道梗阻性疾病以及严重肝功能衰竭的患者不应使用替米沙坦氢氯噻嗪片(见禁忌),这是因为替米沙坦大部分经胆汁排泄。预期上述患者的替米沙坦肝脏清除率将降低。
此外,伴有肝功能损伤以及进展性肝脏疾病的患者应谨慎使用替米沙坦氢氯噻嗪片,这是因为电解质和液体平衡的轻度改变即可能诱发肝昏迷。尚无替米沙坦氢氯噻嗪片用于肝功能损伤患者的临床经验。
肾血管性高血压:对于患有双侧肾动脉狭窄或者孤立功能肾患肾动脉狭窄的患者,使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时,发生严重低血压以及肾功能损伤的危险性将增加。
肾功能损伤和肾移植:伴有重度肾功能损伤的患者(肌酐清除率<30ml/min)不应使用替米沙坦氢氯噻嗪片进行治疗(见禁忌)。尚无新近进行肾移植的患者使用欣通平的相关经验。在轻至中度肾功能损伤患者中使用替米沙坦氢氯噻嗪片的经验也很少,因此,建议使用欣通平期间定期监测血钾、血肌酐及血尿酸浓度。伴有肾功能损伤的患者使用替米沙坦氢氯噻嗪片时可能发生与噻嗪类利尿剂相关的氮质血症。
血容量不足:对于因接受强力利尿剂治疗、低盐饮食以及腹泻或呕吐而致容量不足和/或低血钠患者,使用欣通平时有发生症状性低血压的危险,尤其在首次使用后更易发生。因此在给予替米沙坦氢氯噻嗪片前应首先纠正上述情况。
刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统的其他情况:对于血管紧张度以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或伴有包括肾动脉狭窄在内的潜在肾脏疾病的患者),使用可影响该系统的药物时可引起急性低血压、高氮血症、少尿或罕见急性肾功能衰竭。
原发性醛固酮增多症:原发性醛固酮增多症患者通常对通过抑制肾素-血管紧张素系统发挥作用的抗高血压药物治疗无反应,因此不推荐使用替米沙坦氢氯噻嗪片治疗。
主动脉瓣及二尖瓣狭窄、肥厚型梗阻性心肌病:与其他血管扩张剂相同,主动脉瓣及二尖瓣狭窄、肥厚型梗阻性心肌病患者使用欣通平时应特别注意。
代谢与内分泌效应:噻嗪类利尿剂治疗可损伤葡萄糖耐量。因此,糖尿病患者使用替米沙坦氢氯噻嗪片时需调整胰岛素或口服降糖药用量。隐性糖尿病患者在噻嗪类利尿剂治疗期间可发生显性糖尿病。
噻嗪类利尿剂治疗期间可能会发生血胆固醇及甘油三酯水平升高。然而,替米沙坦氢氯噻嗪片中仅含有12.5mg氢氯噻嗪。报告显示,其对血胆固醇及甘油三酯水平的影响很小或不存在影响。接受噻嗪类利尿剂治疗的部分患者可发生高尿酸血症或痛风。
电解质平衡紊乱:与任何接受利尿剂治疗的患者一样,接受替米沙坦氢氯噻嗪片治疗的患者应以适当的间隔定期检测血清电解质。
包括氢氯噻嗪在内的噻嗪类利尿剂均可引起液体或电解质失衡(包括低钾血症、低钠血症以及低氯性碱中毒)。液体或电解质失衡的警示性征象,包括:口干、口渴、无力、昏睡、困倦、坐立不安、肌肉疼痛或痛性痉挛、肌肉疲劳、低血压、少尿、心动过速以及胃肠道紊乱(如恶心或呕吐)(见不良反应)。
-低钾血症
使用噻嗪类利尿剂治疗可发生低钾血症,但伴随使用替米沙坦治疗时可减轻利尿剂引起的低钾血症。伴有肝硬化的患者、使用强力利尿的患者经口摄入电解质不足的患者以及接受皮质激素或促肾上腺皮质激素伴随治疗的患者发生低钾血症的危险性较高(见药物相互作用)。
-高钾血症
相反,由于替米沙坦氢氯噻嗪片中的替米沙坦成份具有血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗作用,因此使用替米沙坦氢氯噻嗪片治疗时可发生高钾血症。在替米沙坦氢氯噻嗪片治疗期间未发现具有临床意义的高钾血症,发生高钾血症的危险因素包括肾功能损伤和/或心力衰竭以及糖尿病。保钾利尿剂、钾补充剂或含钾盐替代品与替米沙坦氢氯噻嗪片合用时应十分小心(见药物相互作用)。
-低钠血症和低氯性碱中毒
无任何证据显示替米沙坦氢氯噻嗪片可减轻或预防利尿剂引起的低钠血症。氯缺乏一般为轻度,通常无需治疗。
-高钙血症
不存在已知的钙代谢疾病的情况下,噻嗪类利尿剂可导致尿钙排泄量的降低从而引起间断性的血清钙水平的轻度升高。显著的高钙血症可能是患有甲状旁腺机能亢进的证据。在进行甲状旁腺机能测试之前,应停止使用噻嗪类利尿剂。
-低镁血症
研究显示,噻嗪类利尿剂可增加尿镁排泄量,从而导致低镁血症(见药物相互作用)。
种族差异:与所有其他血管紧张素拮抗剂一样,替米沙坦氢氯噻嗪片在黑人患者中的降压效应低于非黑人种,这可能与黑人高血压人群中的低肾素状态发生率较高有关。
其他:和其他抗高血压药物一样,对于患有缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者,过度降压可以引起心肌梗死或中风。
全身反应:伴有或不伴有过敏史或支气管哮喘史的患者均可发生对氢氯噻嗪的超敏反应,但伴有过敏史或支气管哮喘病史的患者更易于发生。有报告显示,使用噻嗪类利尿剂治疗时可导致系统性红斑狼疮恶化或活动。
【欣通平禁忌】
对欣通平活性成份或任何辅料过敏者;
?对其他磺胺衍生物过敏(因为氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物);
?妊娠期第二个3个月、第三个3个月以及哺乳期(见孕妇及哺乳期妇女用药);
?胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病;
?重度肝功能损伤;
?重度肾功能损伤(肌酐清除率<30ml/min);
?难治性低钾血症、高钙血症。
【欣通平性状】
欣通平为双层椭圆形片,一层为白色或类白色,一层为淡红色。
【欣通平有效期】
24个月
【欣通平批准文号】
国药准字H20120083
【欣通平生产企业】
常州制药厂有限公司
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