- 药品名称: 复邦德
- 药品通用名: 艾诺米替片
- 复邦德规格:(0.15g/0.3g/0.3g)*30片*1瓶
- 复邦德单位:瓶
- 复邦德价格
- 会员价格:
艾诺米替片(复邦德)说明书简要信息:
【复邦德适应症】
复邦德适用于治疗成人HIV-1感染初治患者。
【复邦德用法用量】
复邦德应在治疗HIV感染方面有经验的医生指导下服用。成人:口服,推荐剂量为每天一次,每次一片,空腹服用。
服用艾诺米替片,应在医生指导下,定期监测和评估血清肌酐、估算的肌断清除率、尿糖和尿蛋白等指标变化。患有慢性肾脏疾病时,还应评估血清磷指标变化。
由于复邦德是一种固定剂量的复方片剂,并且拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡哄酯的剂量不可改变,故估计肌酐清除率小于50mL/min的患者不应接受复邦德治疗(参见注意事项。
【复邦德注意事项】
1.合并HIV和HBV感染患者乙肝严重急性恶化
在启动抗病毒治疗前,所有的HIV感染者应当检测是否感染HBV。
在HIV-1和HBV联合感染且己停用拉米夫定或富马酸替诺福韦二吡呋酯(复邦德的两种组分)的患者中,已经报道了重度乙型肝炎的急性发作(例如,肝脏失代偿和肝功能衰竭)。这种情形也可能发生中断艾诺米替片治疗。中断艾诺米替片治疗的合并感染HIV和HBV的患者,应在中断治疗后的数月密切进行临床和实验室监测。由于肝炎治疗后加重可引起肝脏失代偿和肝衰竭,如合适,应启动抗HBV治疗,特别是患有肝病晚期或肝硬化病人。
2.肝功能异常
鉴于艾诺韦林Ⅲ期临床试验中患者发生肝酶(ALT、AST和y-GT〉升高现象,对于肝功能损害者,复邦德应慎用。
3.新发生或恶化的肾损害
己有报道服用富马酸替诺福韦二吡呋酯(艾诺米替片的活性成分之一)后发生急性肾衰和范可尼综合征(肾小管损伤伴随严重低磷血症)等肾损害。艾诺米替片应当避免同时服用或近期服用肾毒性药物(例如大剂量或重复给予非甾体类抗炎药物(NSAIDS))。己有开始给予大剂量或者多剂量NSAIDS后发生急性肾衰竭的病例报道,这些患者有发生肾功能不全危险。且服用富马酸替诺福韦二吡呋酯后病情稳定。有些患者需要住院甚至是肾脏替代疗法。如果需要,具有肾功能不全风险的患者可以考虑非甾体抗炎药的替代药品。
持续或恶化的骨疼,四肢疼痛,骨折,和/或肌疼或无力,可能是进端肾小管病的临床表现,应尽快评估这些患者的肾功能。
从开始采用艾诺米替片之前至治疗过程中,应定期监测和评估患者血清肌酐,估算的肌酐清除率,尿糖和尿蛋白等指标变化。慢性肾脏疾病患者,还应监测并评估血清磷的变化。患者发生肾功能明显降低或范可尼综合征,应停止服用艾诺米替片。对于有肾功能不全风险的患者,包括既往在接受阿德福韦酯治疗期间出现肾脏事件的患者,建议在开始使用复邦德之前以及在复邦德治疗期间定期对估计肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白进行评估。
艾诺米替片中的拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯主要由肾脏排泄。如果估计肌酐清除率降至每分钟50mL以下,应停用复邦德,因为使用固定剂量复方片剂无法达到拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯所需的给药间隔调整。
4.药物相互作用引起的不良反应或病毒学反应失败
药物相互作用,某些情况下可能引起:
治疗失败,可能产生耐药。
艾诺米替片中某一活性成分暴露量增加导致可能的明显不良反应。参见药物相互作用。
5.骨质流失和矿化缺陷
骨密度(BMD)
成年HIV-1感染者参加的临床试验中,富马酸替诺福韦二毗味酯(艾诺米替片活性成分之一)与BMD轻度下降、骨代谢的生化标记物升高有关,提示骨转换高于对照药物。服用富马酸替诺福韦二吡骋酯的受试者,其血清甲状旁腺激素水平和1,25维生素D水平也更高。
尚不明确与富马酸替诺福韦二吡哄酯相关的BMD变化和生化标志物变化对骨骼长期健康和未来骨折风险的影响。对于有病理性骨折病史或者其他造成骨软化症或骨流失风险的成年HIV感染者,应当考虑评估BMD。尽管未发现对钙补充剂和维生素D的效果开展研究,但这样的补充可能对所有患者都有益。如果怀疑有骨异常,应当进行适当的会诊或咨询。
矿化缺陷:
己有报道骨软化症与近端肾小管病有关的病例,临床表现为骨疼或四肢疼,可引发骨折。可能与富马酸替诺福韦二吡呋酯有关。近端肾小管病变病例中也有关节痛、肌痛或者无力的报告。肾功能不全危险的患者,在服用含富马酸替诺福韦二吡哄酯的药物治疗期间,骨骼或者肌肉症状持续存在或者恶化,这时应该考虑为与近端肾小管病变相关的低磷血症和骨软化症。
6.免疫重建综合症
已有报道接受抗逆转录病毒治疗的患者发生免疫重建综合征的报告。在联合抗逆转录酶治疗的初始阶段,免疫系统对隐匿或残存的机会性感染(例如鸟分枝杆菌感染,巨细胞病毒,耶氏肺孢子虫肺炎(PCP)或肺结核)产生炎症性应答反应,有必要进一步评估和治疗。
已有报道,在免疫重建时发生自身免疫性疾病(例如甲状腺功能亢进,多发性肌炎,格林巴利综合征);其发生时间不定,可在启动治疗后数月后发生。
7.与其他药品合并给药
复邦德是艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯的固定剂量复方制剂。复邦德不得与含拉米夫定的其他药品、含富马酸替诺福韦二吡呋酯或替诺福韦艾拉酚胺的药品或与阿德福韦酯合并给药。
【复邦德禁忌】
禁用于对复邦德中任何一种活性成分或赋型剂过敏的患者。
【复邦德性状】
复邦德为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
【复邦德有效期】
12个月
【复邦德批准文号】
国药准字H20220033
【复邦德生产企业】
企业名称:江苏艾迪药业股份有限公司生产地址:扬州市邘江区新甘泉西路69号邮政编码:225008
电话号码:0514-82360286(质量)
4008284688(客服)
传真号码:0514-87752666网址:www.aidea.com.cn
这有艾诺米替片(复邦德)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,请您
【咨询专科药师】