- 药品名称: 太禾
- 药品通用名: 恩曲他滨替诺福韦片
- 太禾规格:(200mg:300mg)*30片*1瓶
- 太禾单位:盒
- 太禾价格
- 会员价格:
恩曲他滨替诺福韦片(太禾)说明书简要信息:
【太禾适应症】
恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。
当开始使用太禾治疗HIV-1感染时,应考虑下列因素:
建议太禾不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用;
太禾不应与恩曲他滨,静诺福韦二吐味脂,丙酚替诺福韦、拉米夫定或含有三者的固定制量复方合并使用:
接受过治疗的患者,太禾的使用应按照实验室检查结果和患者治疗史进行。
【太禾用法用量】
成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35kg的儿童患者,太禾的推荐剂量为每日口服一次,每次一片,随食物或不随食物服用均可。
肾功能损害患者中的剂量调整
在中至重度肾功能损害的患者中给子恩曲他滨成富马酸替诺福韦二哦呋酯时,药物暴露显著增加(参见-感曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋商药品说明书”)。对基线肌酐清除事在30至49mL/分钟的患者,应校照表1推荐调整思自他滨着诺福韦的给药间期。在此推荐的给药问期是根据非HIV感染患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中至重度背功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和臂功能(参见[注意事项])。
对轻度肾功能损害的患者,没有必要调整剂量(肌酐清除率50~80mlU分钟),对于肾损伤儿童患者.没有提供建议剂量
【太禾注意事项】
建议所有人群在开始恩曲他滨替迈福韦治疗前检测慢性乙肝病毒(HBV)。恩曲他滨替诺福韦未被批准用于治疗慢性HBV感染,在HBV感染患者中恩曲他滨替诺福韦的安全性和疗效尚未得到证实。HBV和HIV.1合并感染的患者在中断恩曲他滨替诺福韦治疗之后,曾出现严重的乙型肝炎急性恶化的报告,部分接受恩曲他滨治疗的感染HBV的患者乙型肝炎感化伴随肝代偿失调和肝衰竭。对感染HBV但后来中断恩曲他滨替诺福书治疗的患者必须严密监测肝功能,包括临床及实验室随访,在停止治疗后还要持续至少几个月的时间,如果条件适当。患者可能需要重新开始抗乙肝病毒治疗。应为HBV未感染者进行疫苗接种。
新出现的或更严重的肾功能损害
恩曲他滨和替诺福韦主要通过肾脏排泄。使用富马酸替诺福韦二吡呋酯时,曾有其引起肾功能损害的报告,包括出现急性肾衰竭和Fanconi综合征(肾小管损伤伴严重的低磷血症)的病例(参见【太禾禁忌】
禁同于已如对普诺福韦,富马酸营诺福书二吡呋酯、恩曲他滨或任何一种辅料有过敏反应的患者。
【太禾性状】
太禾为淡蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【太禾有效期】
12个月
【太禾批准文号】
国药准字H20203539
【太禾生产企业】
企业名称:安徽贝克生物机药体限公司”
生产地址:合肥道高新技术开发区红枫路30号
邮政编码:230088
联系方式:0551-65355226535777
传真:0551-65228200
网址:http://www.bcpharm.com/
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