- 药品名称: 臻奥
- 药品通用名: 替吉奥片
- 臻奥规格:20mg*42片
- 臻奥单位:盒
- 臻奥价格
- 会员价格:
替吉奥片(臻奥)说明书简要信息:
【臻奥功能主治】
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【臻奥用法用量】
单独用药:
通常,应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量(1次剂量),一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次,连服28天,之后停药14天。此为一个周期,可以反复进行。
体表面积初次给药的基准量(以替加氟计)
[1.25m[sup]2[/sup]40mg/次
1.25[1.5m[sup]2[/sup]50mg/次
]1.5m[sup]2[/sup]60mg/次
可根据患者的状态适当增减给药量,剂量设置为40、50、60、75mg/次。需增加剂量时,若不出现与臻奥有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全性问题,可按基准量顺次增加一个剂量,但最高不得超过75mg/次;减小剂量时,按基准量顺次减小一个剂量,最低给药剂量为40mg/次。
增减剂量时可参考下表:
减量首次剂量增量
停药每次40mg每次50mg
每次40mg→停药每次50mg每次60mg
每次50mg→每次40mg→停药每次60mg每次75mg
注:以上剂量以替加氟计,增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。
联合用药:
口服替吉奥胶囊80mg/m[sup]2[/sup]/天,一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次,连服14天,停药7天;顺铂:75mg/m[sup]2[/sup],分三天静脉滴注(第1、2、3天)。每3周为1个周期,应至少进行2个周期的治疗。
【臻奥注意事项】
1、与用法用量有关的注意事项
(1)治疗过程中,若出于治疗需要而必须缩短停药周期,则必须确认不出现与臻奥有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全性问题。停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立(无使用经验)。
(2)为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用,于各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查(血液学检查、肝肾功能检查等),密切观察患者状态。发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。特别是在第1周期及增加剂量时应经常进行临床检查(参照临床试验项)。
(3)基础研究表明,大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱,因此臻奥应饭后服用。
(4)非小细胞癌患者,超出Ⅱ期临床后期研究中的用法用量(连续21天口服臻奥,第8天给予顺铂60mg/m2)的有效性及安全性尚未确立。
(5)臻奥合并胸部和腹部放疗的有效性及安全性尚未确立。
2、以下患者应慎用
(1)骨髓抑制患者。
(2)肾功能障碍患者。
(3)肝功能障碍患者。
(4)合并感染的患者。
(5)糖耐量异常的患者。
(6)间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者。
(7)心脏病患者或既往有心脏病史的患者。
(8)消化道溃疡或出血的患者。3、重要注意事项
(1)停用臻奥后,至少间隔7天以上再给予其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶。
(2)停用氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶后,亦需间隔适当的时间再给予臻奥。
(3)曾有报道,由于骨髓抑制引起严重感染(败血症),进而导致败血症性休克或弥散性血管内凝血甚至死亡,因此须注意感染、出血倾向等症状的出现或恶化。
(4)育龄期患者需要给药时,应考虑对性腺的影响。
(5)曾有报道,不排除臻奥可导致间质性肺炎恶化甚至死亡,因此在使用臻奥时,须确认有无间质性肺炎,用药过程中应密切观察呼吸状态,有无咳嗽、发热等临床症状,并进行胸部X线检查。注意间质性肺炎的出现和恶化。发现异常情况应停药并采取适当措施。[特别是非小细胞肺癌患者,发生间质性肺炎等肺功能损害的可能性大于其他肿瘤患者。
【臻奥禁忌】
1、对臻奥成份有严重过敏史的患者。
2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。
3、严重的肾功能障碍患者。
4、严重的肝功能障碍患者。
5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。
6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【臻奥性状】
臻奥为白色片。
【臻奥批准文号】
国药准字H20140019
【臻奥生产企业】
企业名称:福州海王福药制药有限公司
生产地址:福州市晋安区鼓山镇中下279号
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