- 药品名称: 比索洛尔氨氯地平片
- 药品通用名: 比索洛尔氨氯地平片
- 比索洛尔氨氯地平片规格:5mg/5mg*10片
- 比索洛尔氨氯地平片单位:盒
- 比索洛尔氨氯地平片价格
- 会员价格:
比索洛尔氨氯地平片说明书简要信息:
【比索洛尔氨氯地平片适应症】
作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
【比索洛尔氨氯地平片用法用量】
用量
每日推荐剂量为1片。
严禁突然停药,因为这可能会导致临床状况短时恶化。尤其是有缺血性心脏病患者不得突然停药。
肝损伤患者
在肝损伤患者中,氨氯地平的消除过程可能会延长。目前尚未确立氨氯地平在轻度至中度肝损伤患者中的用药剂量建议。目前尚未在重度肝损伤患者中对氨氯地平的药代动力学特征进行过研究。因此,肝损伤患者用药尤其需要慎重。
重度肝损伤患者比索洛尔每日剂最不得超过10mg。
肾损伤患者轻度到中度肾损伤患者不需要调整剂量。氨氯地平血浆浓度的改变与肾损伤的程度没有关联性。氨氯地平无法通过透析消除。
重度肾损伤(肌酥清除率<20/in)患者比索洛尔每日剂量不得超过10mg。
老年患者
老年患者可按常规剂量给药,但当剂量增加时需谨慎。
儿科人群
目前尚未确立比索洛尔氨氯地平片在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。
用法
比素洛尔氨氯地平片应在早晨服用,与食物同服与否均可,整片服用勿嚼碎。
【比索洛尔氨氯地平片注意事项】
与氨氯地平有关的注意事项:
氨氯地平应用于高血压危象中的安全性和疗效尚未确立。
心力衰竭患者
心力衰竭患者治疗需谨慎。一项在重度心力衰竭(NYHAIII类和IV类)患者中进行的长期安慰剂对照研究中,氨氯地平治疗组所报告的肺水肿发生率高于安慰剂组。包括氨氯地平在内的钙通道阻滞剂可增加充血性心力衰竭患者今后出现心血管事件及死亡的风险,因此此类患者应慎用此类药物。
肝功能损伤患者用药
氨氯地平在肝功能损伤患者中出现半衰期延长及曲线下面积(AUC)增加的现象;目前尚未明确给药方案的建议。因此,此类患者应慎用氨氯地平。重度肝功能损伤患者可能需要安排密切监测。
老年患者用药
老年患者调高用药剂量时应慎重。
肾衰竭者用药
此类患者可按常规剂量接受氨氯地平治疗。氨氯地平血浆浓度的改变与肾损伤程度无关联性。氨氯地平无法通过透析消除。
与比索洛尔有关的注意事项:
除非特别指明,尤其对于伴有缺血性心脏病的患者不得突然停药,因为这会引起心脏疾病的短暂恶化。
有高血压或心绞痛且伴有心力衰竭的患者应慎用比索洛尔。
以下情况使用比索洛尔时应特别注意:
-糖尿病患者血糖水平波动较大时;可能会掩盖低血糖症状(如心动过速、心悸或出汗)。
-严格禁食。
-正在进行脱敏治疗。在与其他β-受体阻滞剂联合用药的情况下,比索洛尔可能会增加机体对过敏原的敏感性以及加重过敏反应。肾上腺素治疗不一定能产生预期的治疗效果。
-一度房室传导阻滞。
-变异型心绞痛,已观察到有冠状动脉痉挛发生的情况。尽管比索洛尔的β1选择性很高,但用于治疗变异型心绞痛时,不能完全排除患者心绞痛发作的可能性。
-外周动脉闭塞性疾病(尤其是开始治疗时可能出现症状加重),
-患有银屑病或有银屑病家族史的病人,在慎重考虑利/弊之后,再决定是否应用β-受体阻滞剂(如比索洛尔)。
-使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。
-嗜铬细胞瘤患者仅在使用β-受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。
-接受全身麻醉的患者,β-受体阻滞剂可降低麻醉诱导及插管期间以及术后期间心律失常、心肌缺血的发生率。目前建议在围手术期继续维持β阻断治疗。麻醉医生必须要留意β-受体阻滞剂,因为其存在与其他药物发生相互作用的潜力并且会导致缓慢性心律失常、反射性心动过缓以及失血代偿反射能力减退。
如果认为手术前必须停用比索洛尔氨氯地平片,则须逐渐停药,完全停药48小时后进行麻醉。
-虽然心脏选择性(β1)β-受体阻滞剂对肺功能的影响可能小于非选择性β-受体阻滞剂,但和所有β-受体阻滞剂一样,除非必要,应避免用于气道阻塞性疾病患者,如用于此类患者,使用比索洛尔氨氯地平片时应特别谨慎。支气管哮喘和其它慢性阻塞性肺部疾病患者使用比索洛尔氨氯地平片时可能会引起相应的症状,所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用比索洛尔氨氯地平片偶见呼吸道阻力增加,因此应增加β2-受体激动剂的剂量。
对驾车和操纵机器能力的影响
氨氯地平对驾车和操纵机器的能力可能有轻微或中度影响。如果患者在服用氨氯地平期间出现了头晕、头痛、疲劳或恶心,其相应的反应能力可能会受损。在一项在冠心病患者的研究中,比索洛尔不影响患者的驾驶能力。不过由于疗效反应的个体差异,比索洛尔
对于驾车或操纵机器能力的影响无法被排除。
这可能主要出现在治疗开始时、改变治疗期间以及与酒精同服期间。
与辅料有关的注意事项:
比索洛尔氨氯地平片每片含钠少于1mmol(23mg),即基本上“无钠”。
【比索洛尔氨氯地平片禁忌】
与氨氯地平有关的禁忌:
-重度低血压患者
-休克(包括心源性休克)
-左室流出道阻塞患者(如高度主动脉瓣狭窄)
-急性心肌梗死后血流动力学不稳所导致的不稳定性心力衰竭患者
与比索洛尔有关的禁忌:
-急性心力衰竭或心力衰竭失代偿期需静注正性肌力药物治疗的患者
-心源性休克者
-二度或三度房室传导阻滞者(未安装心脏起搏器)
-病窦综合征患者
-窦房阻滞者
-引起症状的心动过缓者
-有症状的低血压
-严重支气管哮喘
-严重的外周动脉闭塞疾病和雷诺氏综合征患者
-未经治疗的嗜铬细胞瘤患者
-代谢性酸中毒患者
与比索洛尔氨氯地平片有关的禁忌:
-对比索洛尔、氨氯地平、二氢吡啶衍生物或者比索洛尔氨氯地平片任何辅料过敏的患者。
【比索洛尔氨氯地平片性状】
比索洛尔氨氯地平片为白色或类白色片,一面刻有“MS”字样另一面中心有刻痕。
【比索洛尔氨氯地平片有效期】
36个月。
【比索洛尔氨氯地平片批准文号】
国药准字HJ20210030
【比索洛尔氨氯地平片生产企业】
企业名称:EgisPharmaceuticalsPLC
生产地址:1165Budapest,Boknyfoldit118-120,匈牙利
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