- 药品名称: 舒乐保
- 药品通用名: 琥珀酸索利那新片
- 舒乐保规格:5mg*10片*1板
- 舒乐保单位:盒
- 舒乐保价格
- 会员价格:
琥珀酸索利那新片(舒乐保)说明书简要信息:
【舒乐保适应症】
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
【舒乐保用法用量】
舒乐保的推荐剂量为每日一次,每次一片(5mg),必要时可增至每日一次,每次两片(10mg)。舒乐保必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。
肾功能障碍患者
轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30ml/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30ml/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。
肝功能障碍患者
轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日一次5mg。
强力的细胞色素P4503A4抑制剂
与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,舒乐保的最大剂量不超过5mg。
【舒乐保注意事项】
使用舒乐保治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿路感染,应开始适当的抗菌治疗。
下列患者应谨慎使用:
临床明显的下尿路梗阻,有尿潴留的风险;
胃肠道梗阻性疾病;
有胃肠蠕动减弱的危险;
严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30ml/min;参见(用法用量)和(药代动力学)),这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次;
中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分;参见(用法用量)和(药代动力学)),这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次;
同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂;参见(用法用量)和(药物相互作用);
食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物);
自主神经疾病。
在存在危险因素(如:预先存在长QT综合征和低血钾)的患者中观察到QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。
罕见的遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应使用舒乐保。
据报道一些患者使用舒乐保后出现了血管性水肿伴气道阻塞。若出现血管性水肿,应停用舒乐保,并采取适当的治疗和/或措施。
据报道一些患者使用琥珀酸索利那新后出现了过敏性反应。在产生过敏性反应的患者中,应停用琥珀酸索利那新,并采取适当的治疗和/或措施。
最早可在服药4周后确定舒乐保的最大疗效。
对驾驶和操作机械的影响:像其它抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视物模糊、嗜睡和疲乏(少见)(参见不良反应),可能对驾驶和机械操作有负面影响。
【舒乐保禁忌】
尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用舒乐保。对舒乐保活性成份或辅料过敏的患者;
进行血液透析的患者;
严重肝功能障碍的患者;
正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。
【舒乐保性状】
舒乐保为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
【舒乐保有效期】
24个月
【舒乐保批准文号】
国药准字H20183365
【舒乐保生产企业】
企业名称:四川国为制药有限公司
生产地址:眉山市经济开发区新区
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