2021年4月22日,由葛兰素史克(GSK)公司开发的抗PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)上市申请已获得美国FDA加速批准,该产品用于治疗此前接受含铂化疗后疾病进展,且存在DNA错配修复缺陷(dMMR)的成人复发性或晚期子宫内膜癌。
根据此前消息,dostarlimab曾获得美国FDA批准用于治疗复发或晚期dMMR子宫内膜癌突破性疗法认定。
据了解,葛兰素史克(GSK)公司目前正在开发dostarlimab用于子宫内膜癌的早期治疗以及与其他疗法联用,治疗晚期实体肿瘤或转移性癌症。
关于子宫内膜癌
子宫内膜癌是发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤,每年大概有20万女性患上这个疾病,妇科恶性肿瘤中死亡率仅次于卵巢癌和宫颈癌的。好发于围绝经期及绝经后的女性,平均发病年龄在 55 岁左右,部分发达城市子宫内膜癌的发病率在持续上升并且呈年轻化的趋势,总体 5 年生存率在 60%——70% 。
子宫内膜癌主要的表现是异常阴道出血,大多为绝经后阴道出血,一般量不多;然而,生育年龄妇女一般会表现为月经周期紊乱、月经期延长、经量增多等症状。其余症状,与宫颈癌的症状较为相似,例如阴道出血、阴道排液、下腹部疼痛等。
子宫内膜癌可以分为两种类型:错配修复缺陷/微卫星高不稳定性(dMMR/MSI-H) 和错配修复完整/微卫星稳定性。
在子宫内膜癌早期阶段被确诊出来的患者大概有75%,常采取手术治疗。但接受一线含铂化疗后,疾病仍进展的晚期和复发性子宫内膜癌患者,临床治疗选择受到限制,急需新的疗法。而且,dMMR肿瘤存在于大概 15%的晚期子宫内膜癌患者中。