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斯皮仁诺伊曲康唑胶囊治疗甲真菌病疗效观察
来源: 新特药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010/1/4 2:53:00
【摘要】目的:观察斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程冲击治疗老年人甲真菌病的临床疗效。方法:70例患者口服斯皮仁诺伊曲康唑胶囊200 mg,2次/d,与餐同服,连用1周,停药3周为1个疗程。指甲真菌病患者用药2个疗程,趾甲真菌病及指趾甲真菌病患者用药3个疗程。结果:40例指甲真菌病患者痊愈率87.5%,显效率7.5%,总有效率95.O%;54例趾甲真菌病患者痊愈率77.8%,显效率11.1%,总有效率88.9%。结论:斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程冲击治疗老年人甲真菌病疗程短、疗效高、副作用小、安全可行。
斯皮仁诺(sporanox)伊曲康唑胶囊是新一代广谱抗真菌药,自问世以来,斯皮仁诺短程冲击治疗甲真菌病已获得满意疗效。但是,对于特殊人群,如年长人群、
银屑病
患者群、
糖尿病
患者群等疗效研究报道不多。我科自2000年~2007年,随机选取70例门诊或住院的老年甲真菌病患者,采用斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程冲击治疗,现就其临床疗效
和安
全性报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:70例患者来自门诊或住院部,男女各35例,年龄60~80岁,平均69岁;病程3~50年,平均病程l6年;单纯指甲真菌病患者26例,单纯趾甲真菌病患者40例。指趾甲均有真菌病者14例,总计病指甲130个,病趾甲185个。所有患者真菌直接镜检,镜下均可见菌丝和孢子。
1.2 入选标准:①入选者均符合甲真菌病的临床诊断标准;②无合并细菌感染,无严重心血管疾病,无肝肾功能障碍;③治疗前常规检查血常规、肝肾功能,结果均正常者;④3个月内未服用过其他抗真菌药物;⑤ 能坚持按疗程服药,依从性好并能按时复诊者。
1.3 方法:采用斯皮仁诺伊曲康唑胶囊200 mg,2次/d,与餐同服,连续口服1周,停药3周为1个疗程。指甲真菌病患者用药2个疗程,每个月复诊1次,观察6个月;趾甲真菌病及指趾甲真菌病患者用药3个疗程,每2个月复诊1次,观察9个月。复诊时进行疗效评价和真菌镜检。治疗结束后再做血常规、肝肾功能检查。
1.4 疗效评价:按照国家卫生部1988年颁布的《抗真菌药物临床研究指导原则》的4级标准来判断疗效。痊愈:病甲完全消退,代之以健康新甲,光滑平整有光泽,真菌镜检阴性;显效:病甲消退≥60%,真菌镜检阴性或阳性;有效:病甲消退20%-59%,真菌镜检阳性;无效:病甲消退<20%或未见消退或见继续加重,真菌镜检阳性。总有效率=痊愈+显效。
2 结果
2.1 疗效:指甲真菌病患者共40例(26例单纯指甲真菌病+14例指趾甲真菌病),临床疗效见表1(略);趾甲真菌病患者共54例(40例单纯趾甲真菌病+14例指趾甲真菌病),临床疗效见表2(略)。
2.2 不良反应:所有治疗患者中有5例出现轻度不良反应,主要表现为乏力、食欲不振、便秘;有1例患者出现无症状转氨酶轻度升高,停药后复查,恢复正常。
3 讨论
甲真菌病(onychomycosis ON)是由皮肤癣菌、酵母菌、霉菌所引起的甲板或甲床的真菌感染,是难治的皮肤病。我国甲真菌病患病率为15.6%,在老年人中的发病率比普通人群更高,且年龄越大,甲真菌病患病率越高,症状越严重。以往所有治疗甲真菌病的口服药物,如灰黄霉素和酮康唑,因毒副作用大,已少用甚至不用。老年人由于生理和病理原因,机体各方面的功能与普通人群不同。临床上给与口服抗真菌药物需更加慎重。斯皮仁诺是新一代广谱抗真菌药物,自问世以来,斯皮仁诺伊曲康唑胶囊短程间歇治疗甲真菌病已获得满意疗效。斯皮仁诺属于三唑类广谱抗真菌药,其主要作用是通过干扰真菌的细胞P450依赖酶的活性,阻断真菌正常代谢中的羊毛固醇合成麦角固醇,导致真菌细胞膜损伤而抑制真菌生长。同时,斯皮仁诺伊曲康唑胶囊具有高度亲脂性、亲角质性的特点,口服后很快在甲中弥散,7 d后在角质层的浓度大于血浆浓度,且在停药后血浆中浓度已几乎无法测出时,在甲中仍可维持6~9个月,因此可以采取间歇治疗,从而降低不良反应,降低治疗费用。
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