异维A酸属第一代维A酸类药物,又名13-顺式维A酸。异维A酸具有缩小皮脂腺组织、抑制皮脂腺活性、减少皮脂腺分泌、减轻上皮细胞角化和减少痤疮丙酸杆菌数目等作用,用于治疗聚合性痤疮、结节囊肿性痤疮、暴发性痤疮等有显著的疗效。
自2004年至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。不良反应主要累及皮肤及附件,如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等,未见严重皮肤损害;其次为神经系统损害,包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等;其他不良反应还包括:肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉痛疼、听力异常等。
相关药品生产企业应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。
据了解,此次修订的说明书仅包括异维A酸口服制剂。
百济药师温馨提醒:您不要盲目用药,治疗痤疮的药物除了异维A酸还有多种,但都有一定的适应症,不一定都适合每位患者,用药不对症的话,会导致病情加重,如果长时间使用的话,可能会对肝,肾功能产生一定的损坏,还会加重病情,反而产生了抗药性,耐药性,致使延误病情,错失最佳的治疗时机。