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皮肤病新闻
异维A酸不良反应监测情况报告
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010/9/28 11:26:00
异维A酸
用于寻常
痤疮
及角化异常性疾病。由于异维A酸具有缩小皮脂腺组织、抑制皮脂腺活性、减少皮脂腺分泌、减轻上皮细胞角化和减少痤疮丙酸杆菌数目等作用,用于治疗聚合性痤疮、结节囊肿性痤疮、暴发性痤疮等有显著的疗效。
近期由于异维A酸副作用而备受关注。现在
百济药师
为大家介绍一下异维A酸的不良反应检测情况。
异维A酸国外不良反应报告
今年2月,加拿大卫生部对医务人员进行了警示,提醒他们注意异维A酸口服制剂可导致严重皮肤损害。欧洲药品管理局(EMA)也于今年3月对异维A酸的严重皮肤损害风险进行了评估。根据对已有病例的评价,EMA建议说明书中增加“多形性红斑”这一不良反应,但使用异维A酸导致史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症的证据不足,只作为常规不良反应监测的重点内容。
异维A酸国内不良反应报告
1995年,国内异维A酸口服制剂由上海信谊医药首仿上市,按照其销售数据,按药物限定日剂量30mg计算,共使用了3047万(人•日)。从2004年1月1日至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂不良反应报告259例,不良反应表现共计342例次。其不良反应主要累及皮肤及附件,占60.8%,其次为神经系统损害,包括头晕、头痛、感觉异常等;其他不良反应还包括肝功能异常、胃肠道反应等。严重病例4例。
在临床上常使用的含异维A酸的药品有:由上海信谊延安药业有限公司生产的
泰尔丝
、由Stiefel Laboratories(Ireland)Ltd生产的
安素
丝和由上海东海制股份有限公司东海制药厂
特维丝
。如何才能有效的避免异维A酸不良反应的发生呢?其实只要在药师的指导下规范用药就可有效的避免异维A酸不良反应的发生。
分享到:
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