枸橼酸氢钾钠颗粒,商品名友来特,枸橼酸氢钾钠颗粒用于溶解尿酸结石和防治新结石的形 成, 作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗 。
枸橼酸氢钾钠颗粒,商品名
友来特,枸橼酸氢钾钠颗粒用于溶解尿酸结石和防治新结石的形 成, 作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗 。1 9 6 5年首先在德国上市, 我国于 2 0 0 1 年进 口。对其进行仿制, 按照《 药品注册管理办法》 属于化药 6类。本研究采用原子吸收法, 对自行开发的仿制品和市售品中的钾含量做了分析。
枸橼酸氢钾钠颗粒药理毒性
口服枸橼酸氢钾钠颗粒增加尿液PH值和枸橼酸根的排泄,减少尿液的钙离子浓度。这种由友来特诱发的变化使尿液中形成结石的盐易形成结晶。所致的钙离子浓度的减少能降低尿液中能形成结石的钙盐饱和度。PH值的升高能增加尿酸和胱氨酸结石的可溶性。毒理学:用以克数计量的药物喂食不同种类的动物,其LD50值表明:口服友来特的急性毒性很低。中毒的体征一般是由于电解质过负荷所致,鼠和狗的长期毒性研究显示:在口服剂量达3000毫克/公斤体重时没有特异的靶器官毒性。尿液PH值的升高归因于枸橼酸复合物的药效学作用。动物实验显示友来特无潜在的胚胎和致畸胎毒性。枸橼酸氢钾钠颗粒是生理性物质的化合物,可以不研究其潜在的致突变或致癌作用。
枸橼酸氢钾钠颗粒适应症
枸橼酸氢钾钠颗粒用于溶解尿酸结石和防止新结石的形成。作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗。
枸橼酸氢钾钠颗粒用法用量
除另有说明,日剂量为4标准量匙(每量匙为2.5g,共10g颗粒),分三次饭后服用。早晨、中午各一量匙,晚上服两量匙。颗粒可以用水冲服。新鲜尿液PH值必须在下列范围内:尿酸结石和促尿酸尿治疗PH6.2-6.8胱氨酸结石PH7.0-8.0如果PH值低于推荐范围,晚上剂量需增加半量匙,如果PH高于推荐范围,晚上需减少半量匙,如果服用友来特前测出新鲜尿液PH值保持在推荐范围内,则病人和医生可以确信已经找到恰当剂量。尿液PH值的测量:每次服用友来特前,从试纸中取出一条试纸,用新鲜尿液润湿,然后将润湿的试纸与比色板比较,记下PH值。将测出的PH值和服用颗粒的量匙数记录在表格上,每次就诊随身带上。本品所附试纸,不用于测定治疗胱氨酸结石病人的尿液PH值,为此,医生会建议使用一种PH值范围在PH7.2-9的特殊试纸,并使用随同此种试纸的记录表格。
通过预实验, 确定采用原子吸收分光光度法, 于7 6 6 .5波长处测定样品中钾的含量。由实验结果可知, 处方中除枸橼酸钾以外的其他药物及辅料 , 对钾 的含量测定没有干扰, 因此钾的含量测定可以直接以水为溶剂。此方法操作简单, 专属性强, 方法学可靠。市售品质量标准中规定钾 的含量限度为0 . 1 6 9 ~0 . 1 8 1 g • g ~, 3批 自制品中钾的含量和市售品中钾的含量一致, 均符合要求。