口服抗病毒药物治疗
慢性乙型肝炎 (CHB) 的目标在于获得和维持HBV DNA水平不可测。针对
拉米夫定(LAM)耐药的慢性乙型肝炎患者,迫切需要强效和低耐药风险的治疗选择。
根据最近发表于《肝脏病学》杂志的一项研究结果,
替诺福韦酯(TDF)单药长期治疗用于拉米夫定(LAM)耐药的慢性乙型肝炎患者,治疗5年疗效和耐受性良好。
来自多伦多研究所临床研究员Scott Fung及其同事指出,一项历时5年的拉米夫定(LAM)耐药慢
乙肝患者接受TDF治疗的研究,显示TDF治疗耐受性良好,肾脏不良事件及骨矿物质密度发生率降低。
Fung及其同事既往报告称,LAM耐药的慢乙肝患者接受TDF或TDF-FTC(恩曲他滨)治疗2年,与持续病毒学应答相关。该项前瞻性、双盲研究将280例LAM耐药患者随机分配至接受TDF 300mg单药治疗(n=141)或TDF 300 mg/FTC 200 mg(n=139)联合治疗组。研究主要终点为治疗96周时,HBV DNA<69 IU/ml(400拷贝/ml)的患者比例。治疗240周后,研究人员对患者进行随访以确定上述相关关系是否仍然存在。
研究结果显示,治疗240周时,TDF组和TDF/FTC组HBV DNA<400拷贝/ml的比例分别为83%和82.7% (P=0.96);
两组的乙型肝炎 e 抗原清除和血清学转换率相似(P=0.41, P=0.67);
6例患者的HBeAg消失,1例患者获得了血清学转换;治疗5年,未发现TDF相关耐药;
肾损伤发生率降低,为8.6%。此外,脊柱和髋关节骨密度改变分别降低了0.98%和2.54%。
研究人员得出结论,LAM耐药的慢性乙型肝炎患者接受TDF单药治疗5年,疗效和耐药性良好。
“重要的是,TDF单药或联合FTC连续治疗240周,并没有发现相关耐药,”研究人员指出,“因此,TDF可作为LAM耐药的慢性乙型肝炎患者的有效治疗选择。”
编译自:Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) versus TDF/emtricitabine (FTC) in lamivudine-resistant hepatitis B: a 5-year randomized study. J Hepatol. 2016 August 18.
来源:医脉通