导读:XenoPort生物制药公司已向FDA提交XP23829的研究性新药申请(INDA),用于复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗。此前XP23829已获得编号为8148414的美国专利,有效期到2029年截至。
导读: 2012年5月24日,XenoPort生物制药公司宣布,已向FDA提交XP23829的研究性新药申请(INDA),用于复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗。
关于XP23829
XP23829是MMF前体药物。细胞及动物实验表明MMF具有免疫调节能力并能抑制氧化应激损伤。前临床试验中,等摩…
吉利德科技公司(纳斯达克:GILD)今天发表公告称,它们向美国食药监局递交了新药应用(NDA)调查申请,该新药是由Bictegravir(BIC)(50mg)、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide(200/25mg)混合组成,用于治疗成年人HIV-1感染,其中BIC是一种新药,整合酶链转移抑制剂。BIC/FTC/TAF在长达48周的三期临床试验中,已研究发现其具有较高的病毒抑制率,且未发现不良反应,试验主要在治疗雏期的成年患者及病毒已被抑制改变药物的成年人患者群里实施。
“我们的目的是为广大患者简化HIV治疗的用药,单个药就包含了整合酶抑制剂BIC,以及经证明长期安全的=药物FTC/TAF,”Bischofberger博士说道。他是吉利德公司的执行副总裁,研发…
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