导读:希罗达是第一个获FDA批准的口服型化疗药物,在美国上市的十多年其销量增长日趋放缓。但在2010和2011两年,由于竞争对手在乳腺癌药物市场上的竞争力不足,其销量分别得到了13%和19%的增长。
导读: 所属公司:Genentech
2011年销售额:6.476亿美金
研发公司:罗氏(Roche)
FDA批准的适应症:1998年,转移性结直肠癌;2002年,转移性乳腺癌;2005年,辅助结肠癌的治疗。
希罗达是第一个获FDA批准的口服型化疗药物,是这一名单上的“老药&rd…
美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日宣布已向日本药品与医疗器械管理局(PMDA)提交了骨质疏松症新药romosozumab的新药申请(NDA),该药是一种单克隆抗体药物,此次NDA寻求批准romosozumab用于骨折风险升高的骨质疏松症男性和女性患者的治疗。
日本是世界上人均寿命最长的国家之一,据估计,到2050年,日本60岁以上人口在总人口中的比例将超过37%。因此,在日本的人口老龄化中,骨质疏松症是一个重大的公共健康问题。目前,在日本大约有1200万骨质疏松症患者,髋骨骨折在75岁以上老年群体中的发生率正在急剧上升,包括男性和女性老年群体。
此次NDA的提交,是基于2项关键性III期临床研究(FRAME和BRID…
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