据悉,美国食品药品监督管理局(FDA)2010年10月28日正式批准了抗精神分裂新药Latuda(lurasidone HCl)用于成人
精神分裂症的治疗。
美国18岁以上成年人患精神分裂症的概率为1%,主要症状有:产生幻觉、妄想症、思想行为混乱、疑心重等,产生幻觉的最常见表现是听到别人听不到的声音,这些症状会引起病人恐慌和孤僻。
FDA药品评价与研究中心精神药物办公室负责人Thomas Laughren博士表示:精神分裂是一种破坏性的疾病需要终身治疗,一些治疗方式对某些病人无效,因此需要更多的选择。
通过四期,每期六周的控制临床试验测试了抗精神分裂新药Latuda的安全性和有效性,其结果显示服药患者相对于使用安慰剂患者来说精神分裂症状明显减少。
临床试验中抗精神分裂新药Latuda的最常见反应有:犯困、感觉焦躁、不能静坐、恶心、颤抖、肌肉僵硬(帕金森)、烦躁等。
据了解,抗精神分裂新药Latuda由Sunovion制药生产,该企业为大日本住友制药株式会社将美国子公司。
相关知识链接:精神分裂症
精神分裂症(schizophrenia)是以基本个性改变,思维、情感、行为的分裂,精神活动与环境的不协调为主要特征的一类最常见的精神病。美国六个区的调查资料显示,其年发病率为0.43‰~0.69‰,15岁以上为0.30‰~1.20‰(Babigian,1975),我国部分地区为0.09‰,根据国际精神分裂症试点调查(IPSS)资料,18个国家的20个中心,历时20多年调查3000多人的调查报告,一般人群中精神分裂症年发病率在0.2‰~0.6‰之间,平均 0.3‰(Shinfuku,1992)。
精神分裂症是一组病因未明的常见精神疾病,多起病于青壮年,常有感知,思维,情感,行为等方面的障碍和精神活动的不协调,病程迁延,常可发展为精神活动衰退等特征。本病患病率高,国内统计可达6.55‰,占各半精神障碍(不含神经病)终生患病率(13.7‰)的半数左右,是精神疾病中患病率最高的一种。本病严重损害患者的心身健康,给患者家庭,社会带来沉重的负担。早期主要表现为性格改变,如不理采亲人、不讲卫生、对镜子独笑等。病情进一步发展,即表现为思维紊乱,病人的思考过程缺乏逻辑性和连贯性,言语零乱、词不达意。此外,比较典型的症状,还有妄想与幻觉。所谓妄想,即毫无事实根据的想象,如认为有人要谋害他,或者以为自已是伟大的发明家或盖世英雄等。
百济药师温馨提醒,精神分裂是一种破坏性的疾病需要终身治疗,一些治疗方式对某些病人无效,抗精神分裂新药Latuda通过FDA的审批,为这类患者提供了更多的选择。
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