开浦兰是一种具有全新作用机制的抗癫痫新药,于1999年首次被FDA批准,在美国上市。开浦兰的特点有:治疗指数高;为广谱抗癫痫药物药物;与其它抗癫痫药物配伍使用,不发生相互作用;具有抗致癫痫与抗癫痫两种性能,可预防癫痫的发生等特点。开浦兰用作成人或儿童癫痫发作的治疗用药。
国内开始使用开浦兰治疗小儿癫痫的时间较短,所以开浦兰对于我国患儿的确切疗效尚在探讨之中,至今还未见到儿童患儿尤其是小年龄组患儿的研究资料报道(包括添加治疗和单药治疗)。
国内临床研究
对象:年龄最小8个月,最大12 岁,病程从半个月到3年,其中37.5%的病儿在使用开浦兰以前曾使用过1种或1种以上抗癫痫药物不能控制发作;
方法:给予开浦兰治疗的平均用量为每日35mg/kg左右;
结果:总有效率达为80.6%(25/31),完全控制70.9%%(22/31),部分性发作有效率为81.8%(18/22),全身性发作有效率为85.7%(6/7)。其单药治疗有效率较国外类似研究高,可能是本次研究患儿大部分为初次用药及原发性及隐源性癫痫患儿比例较高;
结论:
开浦兰治疗儿童癫痫效果与奥卡西平、托吡酯相似
患儿开浦兰单药治疗新诊断患儿总有效率为84.2%,同文献报道的奥卡西平单药治疗新诊断的儿童部分性发作有效率85%、托吡酯单药治疗新诊断的儿童及青少年癫痫有效率78%~90%相似。
经开浦兰治疗儿童癫痫后完全控制率高
开浦兰的完全控制率高,也就是无发作率高,新诊断病人完全控制率为73.7%(14/19),与托吡酯类似(62%~85%),而高于奥卡西平(42%)。无发作是癫痫控制的最理想状态,因为无发作的癫痫患者的生活质量显著好于部分控制者。
因此,开浦兰是一种很有希望的作为新诊断以及转换治疗的儿童癫痫患者的单药治疗有效药物。