开浦兰作为新一代抗癫痫药,用于成人及4岁以上儿童癫痫患者的治疗并成为美国最成功的治疗癫痫的产品之一。由于儿童身体和各器官都处于发育期,因此在为儿童癫痫患者选用药物治疗时要有为小心、谨慎。现通过国内外运用开浦兰治疗儿童癫痫的分析,为更为癫痫患儿家长解答疑惑,包括:开浦兰治疗儿童癫痫的效果;开浦兰治疗儿童癫痫的安全性等。百济新特药房药师同时提醒各位家长切莫炜疾忌医,错过治疗儿童癫痫的最佳时机。
开浦兰国外疗效研究
目前美国FDA批准的开浦兰适应证是用于4岁以上儿童及成人部分性发作及全身性发作、12岁以上肌阵挛癫痫的肌阵挛发作以及6岁以上及成人的原发性全面强直阵挛发作的添加治疗,但是最近已经有一些很好的临床研究证实开浦兰同样可以作为新诊断病人的单药治疗,并且具有和卡马西平一样的疗效。
初步研究结果显示:
开浦兰可用于原发性全面性癫痫、青少年肌阵挛性癫痫、伴有中央颞区棘波的小儿良性癫痫、Dravet综合征以及隐源性婴儿痉挛症的单药治疗。虽然目前关于开浦兰用于单药治疗<4岁儿童癫痫的报道较少,但是已有少量文献报道开浦兰用于<4岁儿童的癫痫(最小年龄为生后第2天),疗效肯定而且安全性较好。
由此看来,对于不同年龄段(包括<4岁)的儿童癫痫患者,开浦兰不仅可以作为添加治疗的抗癫痫药,而且可以作为各种类型儿童癫痫患者的单药治疗的选择之一。
开浦兰国内疗效研究
国内开始使用开浦兰治疗小儿癫痫的时间较短,所以开浦兰对于我国患儿的确切疗效尚在探讨之中,至今还未见到儿童患儿尤其是小年龄组患儿的研究资料报道(包括添加治疗和单药治疗)。
近年来的研究结果显示:
开浦兰单药治疗新诊断患儿总有效率(84.2%)与奥卡西平单药治疗新诊断的儿童部分性发作有效率(85%)及托吡酯单药治疗新诊断的儿童及青少年癫痫有效率(78%~90%)相似。
开浦兰治疗新诊断病人完全控制率(73.7%)与托吡酯类似(62%~85%),而高于奥卡西平(42%)。开浦兰的完全控制率高(也就是无发作率高),而无发作是癫痫控制的最理想状态,因为无发作的癫痫患者的生活质量显著好于部分控制者。这也成开浦兰用于治疗儿童癫痫的又一优势!
总之,癫痫治疗是一个长期过程,尤其是儿童处于发育期,药物的疗效和安全性具有同等重要性。开浦兰作为具有独特作用机制的新型抗癫痫药,同时具有良好的抗癫痫疗效和安全性,本研究初步表明开浦兰用于癫痫患儿(包括<4岁的婴幼儿)的部分性发作及全身性发作的单药治疗(包括新诊断癫痫的初始治疗以及转换单药治疗),疗效肯定、安全性好,是一个很有希望的可用于儿童单药治疗的广谱抗癫痫药。