创新中药“
芪丹通络颗粒”研发历时15年,芪丹通络颗粒纯中药新药治疗
糖尿病周围神经病变,药效学表明:芪丹通络颗粒具有改善神经轴索变性;修复神经脱髓鞘改变;提高神经传导速度。
芪丹通络颗粒能够降低链脲佐菌素(STZ)诱发的糖尿病大鼠血糖,其降糖作用随着剂量的增加而增强;芪丹通络颗粒能明显改善大鼠坐骨神经的轴索变性和脱髓鞘的病理改变,加快糖尿病大鼠坐骨神经传导速度;芪丹通络颗粒能明显降低大鼠坐骨神经组织和红细胞内醛糖还原酶(AR)活性,减少山梨醇(SNS)、丙二醛(MDA)在组织中的堆积,增强超氧化物歧化酶(SOD)的活性,该作用比对照药糖脉康颗粒、氨基胍(AG)为强;芪丹通络颗粒还能够改善糖尿病大鼠血液流变学指标,降低全血粘度。
芪丹通络颗粒注意事项:
1.芪丹通络颗粒适用于血糖得到有效控制(空腹血糖≤7.8mmol/L、餐后2小时血糖≤11mmol/L)的糖尿病性周围神经病变患者。
2.芪丹通络颗粒尚无严重肝肾功能障碍、妊娠妇女、哺乳期妇女、18岁以下青少年以及或70岁以上老龄患者等特殊人群的研究数据,如要使用请医生指导。
3.
高血压、心脏病患者在服芪丹通络颗粒期间,同时注意将血压控制在150/90mmHg以下、心率宜控制在90次/分钟以下。
4.定期监测血糖、糖化血红蛋白。
5.与双胍类降糖类药物及糖苷酶抑制剂类药物合用时,服药间隔40分钟以上。
6.芪丹通络颗粒在临床试验中涉及到β受体阻滞剂、硝酸脂类、ACEI类、钙离子拮抗剂、各类口服化学抗糖尿病药物、胰岛素制剂的使用。但是,芪丹通络颗粒与这些药物之间的关系,尚未进行更为深入的研究。
7.芪丹通络颗粒处方中含有附子、麻黄、细辛等相关成分,尚无超过8周以上使用的安全性数据,继续使用者应在医师指导下进行。
临床研究表明:中唐牌芪丹通络颗粒治疗糖尿病周围神经病变效果明显优于弥可宝。应用麻疼消颗粒(П、III期临床研究)治疗糖尿病周围神经病变患者700例,8周为一疗程。改善临床症状总有效率83.3%,改变神经功能总有效率73.2%,均明显优于
弥可保组。
芪丹通络颗粒用于治疗糖尿病周围神经病变属气虚血瘀、寒凝脉阻证,临床表现为四肢自发性疼痛、肢端麻木、四肢发凉、肢软无力、感觉异常和减退。中唐牌“芪丹通络颗粒”对麻、凉、痛、黑、烂五天见效,避免了每年30万因糖尿病神经病变致糖尿病足截肢的厄运。