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前列腺肥大常识
度他雄胺治疗前列腺增生症
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2012/2/27 5:27:00
最近的研究发现,人体中5α还原酶有两种同工酶,即5α还原酶1和5α还原酶2。5α还原酶1存在于身体任何有5α还原酶表达的部位,包括皮肤、肝脏、脂肪的腺体、大多数毛囊和前列腺。5α还原酶2主要存在于前列腺及其他生殖组织、生殖器的皮肤、胡须和头皮毛囊,并与男性胎儿的男性化有关。在鼠的研究中发现,虽然两种同工酶对合成代谢和分解代谢都有作用,但1型酶主要对雄激素和其他类固醇激素的分解代谢起作用,而2型酶则主要对雄激素的合成代谢起作用。在正常前列腺组织、BPH病人和
前列腺癌
病人的前列腺的所有区域(包括周围带、移行带和中心带)都有两种5α还原酶的mRNA,但是在前列腺癌组织中只有5α还原酶1的表达增加。
Roehrborn等进行了一个为期2年的关于度他雄胺的临床试验。入选这项研究的标准是:年龄在50岁以上、临床诊断为BPH、经直肠B超测量前列腺体积≥30cm3、AUA症状评分≥12分、最大尿流率≤15mL/s。排除的标准是:剩余尿>250mL、有前列腺癌病史、既往有前列腺手术史、近3个月有急性尿潴留病史、近4周用过α受体阻滞剂或应用过任何一种5α还原酶抑制剂、PSA≤1.5ng/mL或≥10ng/mL。他们把度他雄胺0.5mg/d同时用于三个平行的、随机的、安慰剂对照的试验:ARIA3001(只在美国)、ARIA3002(只在美国)和ARIA3003(在欧洲、北美、澳大利亚、新西兰及南非等19个国家)共400个单位参加。其中的2项研究证明度他雄胺在4年治疗中是有效且安全的。在服用度他雄胺2周后血清DHT即降低90%,在1个月时尿流率增加,在3个月时症状改善,并且急性尿潴留及需要外科处理的机会减少。
在1个月的单盲、应用安慰剂的时段后,共4325例病人被随机分配至度他雄胺0.5mg/d组及对照组中。第一个终点是AUA症状评分及急性尿潴留的危险发生变化;第二个终点是前列腺体积变化、Qmax、手术干预、血清PSA、睾酮和DHT变化及药物的安全性和耐受性。2951例(68%)完成了24个月试验。到1个月时,58%的病人DHT减少90%以上;12个月时,85%的病人减少90%以上;24个月时,血清DHT水平降低90.2%。血睾酮增加24.5%。前列腺的总体积及移行带体积分别降低25.7%和20.4%。在3个月时AUA症状评分就有改善,6个月时明显改善,到24个月时减少4.5分(21.4%)。最大尿流率在1个月时就有改善,到24个月时增加2.2mL/s。PSA下降52.4%。急性尿潴留的危险减少57%;与BPH相关的手术的危险减少48%。
从生化的角度看,度他雄胺能快速地、接近完全地及持续地抑制DHT。在3个月时,与对照组相比最大尿流率就有显著改善,6个月时症状就有明显改善。对前列腺较大、PSA水平较高的病人应用度他雄胺后改善最明显。
Roehrborn等还对长期服用度他雄胺的安全性及有效性进行了评价。他们汇集了多中心、随机、对照试验的两阶段资料,病人口服度他雄胺2年,再进入2年的开放性延伸期。参试标准是50岁以上、临床诊断为BPH、前列腺体积≥30cm3、IPSS评分≥12、最大尿流率≤15mL/s、PSA 1.5-10ng/mL。共2802人参加了双盲研究,1908人(68%)完成了试验。在进入开放期的1570人中,569人用度他雄胺治疗48个月。在最后随访时发现,两阶段都用了度他雄胺的病人前列腺体积减小26.2%,IPSS评分降低6.1分,最大尿流率增加2.8mL/s。均明显优于安慰剂/度他雄胺组。在开放阶段,有急性尿潴留者不到2%,需手术者不到1%。他们认为用度他雄胺治疗48个月的病人是可以耐受的、有效的。能使DHT减少93%而没有使副作用增加。
参考资料:《国外医学:药学分册》2002年 第5期 王海勇 不详 《度他雄胺治疗良性前列腺增生症很有前景》
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