加替沙星和左氧氟沙星都是新一代高效广谱的喹诺酮类抗生素,临床上常用于
泌尿系统感染的治疗。为了更合理地使用药品资源,使治疗方案更安全、有效、合理、经济,笔者运用药物经济学原理,对加替沙星与盐酸左氧氟沙星注射剂在治疗泌尿系统感染的成本-效果进行分析比较,以期使患者以最小的成本获得最大效益,为临床合理用药提供参考。
目的:评价加替沙星与盐酸左氧氟沙星注射剂治疗泌尿系统感染的成本-效果,促进合理用药,降低治疗费用。
方法:采用药物经济学原理对两种治疗方案进行成本-效果分析。
结果:加替沙星组与盐酸左氧氟沙星组治疗泌尿系统感染的有效率分别为93.9%、90.3%(P>0.05);不良反应发生率分别为9.09%、9.68%(P>0.05);成本-效果比(C/E)分别为7.1、3.8。与盐酸左氧氟沙星组相比,加替沙星组每增加一个单位效果需多花费91.0元。
结论:盐酸左氧氟沙星组的成本-效果比优于加替沙星组。
1 资料和治疗方案
1.1 病例选择 将64例泌尿系统感染门诊患者随机分为A组(加替沙星组)和B组;其中A组33例,男性患者19例,女性患者14例,平均年龄35岁,平均疗程为7.18 d;B组31例,男性患者17例,女性患者14例,平均年龄37岁,平均疗程为7.90 d。两组患者在性别、平均年龄及平均疗程等方面差异无显着性,具有可比性(P>0.05)。64例患者的临床症状、实验室检查均符合泌尿系统细菌感染的诊断标准,且均排除以下情况:孕妇;哺乳期妇女;肝肾功能损害者;18周岁以下患者;对喹诺酮类药物过敏者;24 h内曾接受过抗生素治疗者。
1.2 治疗方案
1.2.1 药物 A组(加替沙星组),加替沙星注射液(澳莱克,地奥集团成都药业股份有限公司,批准文号:国药准字H20052021,规格:0.2 g/100ml);B组(左氧氟沙星组),盐酸左氧氟沙星注射液(莱沃幸,苏州长征―欣凯制药有限公司,批准文号:国药准字H20000420,规格:2 ml:0.2 g)。
1.2.2 治疗方案 A组:加替沙星注射液,静脉滴注,400 mg/次,1次/d;B组:盐酸左氧氟沙星注射液+5%葡萄糖注射液100 ml,静脉滴注,200 mg/次,2次/d。
1.3 疗效判断
1.3.1 疗效判断 根据卫生部1993年颁布的《抗生素临床研究指导原则》进行判定,分为痊愈、显效、进步、无效4级,有效率(%)=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。
1.3.2 细菌学评价 按清除、未清除判断。清除:疗程结束细菌培养无致病菌生长。未清除:疗程结束原致病菌依然存在。计算细菌的清除率。
2 结果
2.1 治疗效果 A组的有效率为93.9%,细菌清除率为92.3%;B组的有效率为90.3%,细菌清除率87.0%;两组间均差异无显着性(P>0.05),见表1(临床疗效比较)和表2(细菌清除率比较)。
表1 两组临床疗效比较(略)
表2 两组细菌清除率比较(略)
2.2 不良反应 A组不良反应率为9.09%(3/33),B组不良反应率为9.68%(3/31),两组间均差异无显着性(P>0.05)。两组不良反应均主要表现为:轻度恶心、呕吐、头晕、
腹泻;且反应轻微,不影响继续用药,无需特殊处理,治疗结束后可自行恢复。
2.3 成本计算 成本(C)是指所关注的某一特定治疗方案或药物治疗消耗资源价值,用货币单位表示,包括直接成本、间接成本和隐性成本[1]。本文研究对象均是门诊患者,间接成本和隐性成本较难确定,故仅从药品费用和给药费用进行比较。为使分析结果具有一定参考价值,所有费用均按2006年10月的价格计算,两组治疗费用如下:A组平均治疗费用=每次治疗费用(0.2 g/100 ml加替沙星注射液价格2瓶+静脉给药费用)×每天给药次数×平均疗程=(40.832+11.4)×1×7.18=668.2元;B组平均治疗费用=每次治疗费用(0.2 g:2 ml盐酸左氧氟沙星注射液价格+5%葡萄糖注射液100 ml价格+静脉给药费用)×每天给药次数×平均疗程=(8.50+1.65+11.4)×2×7.90=340.5元。
2.4 成本-效果分析 成本-效果分析的目的在于平衡成本和效果,在二者之间找寻一个最佳点,而成本效果比(C/E)则把二者有机地联系在一起,它是采用单位效果所花费的成本来表示,在对不同治疗方案进行分析比较时,有的方案可能花费的成本很多而且产生的效果也很好,而增加效果需要增加患者的支出,这时就要考虑每增加一个效果单位所花费的成本,即增长的成本效果比(△C/△E),它代表了一个方案的成本效果与另一个方案比较而得的结果[2]。两组治疗泌尿系统感染的成本-效果及成本效果比分析结果:B组的成本-效果较优;与B组相比,A组每增加一个单位效果需多花费91.0元,见表3。
表3 两组成本-效果分析(略)
2.5 敏感度分析 敏感度分析是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度[3]。随着国家医疗体制改革的深入,药品价格下调已成必然,尤其是抗生素下降幅度将较大,现假设其他费用不变,抗生素药品价格下降20%,则调整后A组平均治疗费用为550.8元,B组平均治疗费用为313.6元,进行敏感度分析,结果还是盐酸左氧氟沙星组的成本-效果较优,说明分析结果可靠,见表4。
表4 两组敏感性分析(略)
3 讨论
本研究显示:在治疗泌尿系统感染时,A组和B组在临床有效率、细菌清除率、不良反应都差异无显着性;但成本-效果及成本效果比分析结果表明:盐酸左氧氟沙星组治疗成本低,成本效果比(C/E)也低,从增量成本-效果比(△C/△E)看,加替沙星组每获得1个 U效果,要比盐酸左氧氟沙星组多花91.0元;另外从医疗保险方面考虑,盐酸左氧氟沙星属国家医保乙类品种,而加替沙星为非医保品种。因此,综合考虑,笔者认为盐酸左氧氟沙星组在治疗泌尿系统感染的成本―效果比优于加替沙星组。
参考来源:《实用医技杂志》2007年2月6卷4期;《加替沙星与盐酸左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的成本效果分析》;张剑聪,黎伟达,谭飞莉