答:盐酸埃克替尼片与国外目前已上市的两个药吉非特尼和盐酸
厄洛替尼相比,在化学结构、分子作用机理、疗效等方面类似,但具有更好的安全性。盐酸埃克替尼片(
凯美纳)三期临床试验研究的主持者孙燕院士,在第十三届全国临床
肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会上公布了研究结果并介绍了研究过程。
盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药,完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创,经历8年时间研制而成,其第一个适应症是晚期非小细胞
肺癌。标志着我国完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药凯美纳(盐酸埃克替尼)疗效得到证实,终获成功。
这次三期临床试验全国有27家知名肿瘤医院参与研究,采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计,直接以进口药
吉非替尼作为对照药,“头对头”地研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效
和安全性。
研究表明,凯美纳(盐酸埃克替尼)在疗效方面,丝毫不逊于对照药,埃克替尼组的无疾病进展期中位数为137天,较吉非替尼组的102天延长34.3%;疾病进展时间中位数比较,埃克替尼组的154天显著长于吉非替尼组的109天。
在安全性方面,埃克替尼的不良反应发生率为60.5%,明显低于吉非替尼的70.4%,两组皮疹发生率分别为40.0%和49.2%、腹泻发生率分别是18.5%和27.6%,可见埃克替尼的安全性优于吉非替尼。