【药品名称】
商品名:顺友
英文名:Mycophenolate Mofetil Dispersible Tablets
【成分】 本品主要成分为吗替麦考酚酯
【性状】 本品为白色或类白色片
【药理】
吗替麦考酚酯(简称MMF)是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯片对
肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。
【适应症】 可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,吗替麦考酚酯片可与
环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【用法用量】
预防排斥剂量
应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(一天2克),口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。
治疗难治性排斥的剂量
在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次(3克/天)。
特殊剂量
如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3x103/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米),应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。
孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确证,应及时向医生咨询。
儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。
老年患者用药
推荐剂量口服每次1g,每天2次。注意老年人发生副反应的危险性增高。
【不良反应】
主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。
【禁忌】
禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。避免同时联合使用硫唑嘌呤。
【注意事项】
接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性
肿瘤(特别是
皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。
【药物相互作用】
临床试验中吗替麦考酚酯片已药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体,环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥。
MMF和阿昔洛韦同时服用时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。MMF和更昔洛韦之间没有药代动力学的交叉作用。一般止酸剂可以减低MPA在胃肠道的吸收,要避免使用。使用雷尼替丁不会降低在胃肠道的吸收。不会影响环孢素的药理动力学。
消胆胺减少MPA的曲线下面积40%。
【规格】 0.25克
【贮藏】 密闭,置阴凉处保存
【包装】 20片/盒,40片/盒。
【有效期】 暂定18个月
【批准文号】 国药准字H20052165