在人的骨头里,有“一成一破”两种细胞,即成骨细胞和破骨细胞。顾名思义,成骨细胞是促进新骨的形成,而破骨细胞是消化旧骨。当破骨细胞功能大于成骨细胞功能时,骨量丢失加速,骨质自然日渐疏松。复泰奥能有效增加成骨细胞数量和活性,从而促进新骨生成,这一机制使得复泰奥不仅能大幅增加骨密度,还能全面重建骨微结构,全面提高骨强度,显著降低骨质疏松患者骨折发生率。
复泰奥主要成份为特立帕肽.辅料:冰醋酸、醋酸钠(无水)、甘露醇、间甲酚(2.4mg/ml-3.3mg/ml)、盐酸、氢氧化钠、注射用水,可加入盐酸和/或氢氧化钠调节pH值.适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗. 可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险,但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实.
用法用量:推荐剂量为每日皮下注射20微克,注射部位应选择大腿或腹部.应指导患者使用正确的注射方法.患者也可参阅 所附的使用手册来正确的使用注射笔.总共治疗的最长时间为24个月.病人终身仅可接受1次为期24个月的治疗.尚未在任何儿童人群中确定复泰奥的安全性和有效性 在基线骨肉瘤风险增加的患者中不应该使用复泰奥 其中包括骨骺未闭合的儿童和青年人 因此 复泰奥不适用于骨骺未闭合的儿童和青年患者
使用复泰奥的注意事项:血钙正常的患者注射特立帕肽后发现血钙浓度有一过性的轻微升高。血钙浓度在注射每剂特立帕肽后4-6小时之间达到峰值并在16-24小时内回到基线水平。在治疗过程中不需要进行血钙的常规监测。因此如果需要从患者中采集血样,应在复泰奥最近一次注射16小时后进行。复泰奥可能导致尿钙排泄量的轻微升高,但在临床试验中高钙尿的发生率与安慰剂相比没有差异。尚未进行复泰奥在活动性尿石症患者中应用的研究。因为复泰奥有加重这种症状的可能,所以在活动性或新发尿石症患者中应慎用复泰奥。
百济药师温馨提醒:对特立帕肽或复泰奥任何辅料过敏者妊娠及哺乳期妇女高钙血症患者严重肾功能不全患者除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病不明原因的碱性磷酸酯酶升高之前接受过外照射或骨骼植入放射性治疗的患者禁用复泰奥的治疗范围应排除骨恶性肿瘤或伴有骨转移的患者。