艾瑞昔布片能长期使用吗?风湿病危害患者健康,主要的症状是关节疼痛难忍,风湿病患者要选择适合自己的药物进行治疗。恒扬通用名是艾瑞昔布片,用于缓解骨关节炎的疼痛症状。那么,艾瑞昔布片能长期使用吗?
艾瑞昔布片能长期使用吗?长期使用艾瑞昔布片可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的非甾体抗炎药(NSAIDs),包括环氧合酶-2(COX-2)选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险大。为了使接受恒扬治疗的患者发生心血管不良事件的潜在风险小化,应尽可能在短疗程内使用有效剂量。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。
艾瑞昔布片可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),在开始恒扬治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
目的在健康成年志愿者中评价单剂量和多剂量口服艾瑞昔布片的安全性、耐受性。方法按GCP要求设计试验方案,①单剂耐受性试验拟定初试剂量为30mg,剂量递增至420mg为最大剂量。本试验药物耐受性试验分6个剂量组,低剂量组4人,其余剂量组每组8人,安慰剂10人,共计54人,男、女各27人。将合格的健康志愿受试者随机分配至各试验组,并保证各组男、女各半。从最低剂量组开始给药,当所有单剂口服剂量组确证安全耐受后,开始多剂口服耐受性试验。②多剂耐受性试验入选12例健康男性受试者,男女各半,给药方法:200mgbid,餐后30min服药连服11d。观察指标为临床症状、体征和实验室检查指标等。
结果研究中未发现药物对生命体征有不良影响。试验中发现胆红素升高7例(其中安慰剂组l例),不良事件与研究药物可能有关,程度轻。其他不良事件(包括恶心、上腹痛、肠鸣音活跃、脐周腹痛、解烂便、腹泻、腹痛、大便潜血阳性等)研究者认为与药物可能无关。结论单次给药(30——420mg)及连续给药(200mg,bid)11d在健康志愿者中的耐受性好,有关胆红素升高及大便潜血阳性的不良事件与药物的关系,建议在Ⅱ期临床试验中进一步观察。(参考文献:黄建林,潘云峰,等,《艾瑞昔布片Ⅰ期临床耐受性研究》,《中国药学杂志》2011年 第21期)
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