丹郁骨康丸是口服三类新药中复方丸制剂,主治股骨头缺血性坏死,为了评价其临廉疗效、 适应性和安垒性 根据卫生都药政局 ( 9 8 ) Z L - 0 1 3号文件精神, 按中药新药审批办, 1 9 9 8年 5月至 1 9 9 8年 1 2月间, 我们应用丹郁骨康丸为试验组和复方丹参片为对照 组, 对 1 2 0例股骨头缺血性坏死患者进行了 系坑的临床观察研究, 现将结果报道如下:
一般资料 : 奉组共 1 2 0例, 其中丹郁骨康丸试验组。复方丹参片对照组 3 O例, 患者年龄在 1 8 ~7 0岁。试验组与对 照组在年龄、 性别、 病因、 病情等级上具有可比性。
试验组临床显效病例 3 5例在疗后 1个月的随访中, 均未复发。 安全性观察
临床应用丹郁骨康丸治疗股骨头坏死, 治疗前后进行三大常规、 肝肾功能和心电图等检查均未发现异常, 治疗过程中, 未见不良胃肠道反应 。
软组织损伤属祖国医学“ 骨痹” 范畴 , 《 内经 •灵枢刺节真邪篇》 日 虚邪之中人也 , 洒浙动形, 起毫毛而发腠理, 其入澡 , 内搏于骨 , 则为骨痹” 。 该病的形成可因素体正虚或卦伤 或药物等因素, 损伤气血、 经络 , 以致瘀阻脉 络, 造成筋骨病损。 治当活血化瘀 , 通经活络 ,补骨生髓 。
丹郁骨康丸是由丹参、三七、郁金、牛膝、鸡血藤、枸杞子等制成的中成药。丹郁骨康丸主要用于治疗股骨头缺血性坏死症见髋部疼痛、活动受限,肌肉萎缩、跛行等。丹郁骨康丸功能主治:活血化瘀,通络止痛,补肾健骨。丹郁骨康丸用于股骨头缺血性坏死(骨蚀)的瘀阻脉络证,证见:髋部疼痛、活动受限,肌肉萎缩、跛行,舌红或有瘀斑,脉弦涩等。
丹郁骨康丸与复方丹参片进行临床比较 ,从疗效以及镇痛、功能、 跛行和 x线改善等方面看, 二者经统计学处理有非常显著性差异, 证明在治疗股骨头缺血性坏死试验组明显优于对 照组 。