通滞苏润江胶囊收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》维吾尔药分册。通滞苏润江胶囊功能主治为开通阻滞,消肿止痛;通滞苏润江胶囊临床多用于关节骨痛,风湿病,
类风湿性
关节炎,
坐骨神经痛的治疗。诃子为通滞苏润江胶囊的主要药味之一,没食子酸为诃子的主要有效成份 ,故选择没食子酸作为控制通滞苏润江胶囊本品内在质量的指标成分。参照相关文献_建立高效液相色谱法测定通滞苏润江胶囊中没食子酸含量的方法,具有分离效果好、灵敏、准确、重现性好等优点。
材料:仪器高效液相色谱仪,LC.10ATVP泵,SPD—IOAVP检测器,SCL.10AVP色谱工作站;UV.2401紫外一可见分光光度仪(均为日本岛津制作所)。
试剂:乙腈、磷酸为色谱纯,水为重蒸馏水,其他试剂均为分析纯。没食子酸(中国药品生物制品检定所,供含量测定用)。通滞苏润江胶囊
方法与结果:色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈一含0.1% 三乙胺的0。1% 磷酸溶液(3:97)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计应不低于3 000。色谱柱:美国Phenomenex色谱柱(250mm×4。6mm,51xm),ODS预柱;流速:1。0ml/min;柱温:35℃ 。
溶液的制备 (1)对照品溶液取没食子酸对照品适量,精密称定,加50% 甲醇制成每1ml含301xg的溶液,摇匀,即得。(2)供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,取1。5g,精密称定,精密加入50% 甲醇50ml,超声处理30min(功率250W,频率25KHz),放冷,再称定重量,加50% 甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液过微孑L滤膜(0.45Ixm)
风湿病,类风湿性关节炎是一种严重危害人类身体健康的高发病和疑难病,目前尚无特效药物。 通滞苏润江胶囊是在维吾尔医理论指导下用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、
强直性脊柱炎、慢性腰背疼、
颈椎病、各种疼痛综合症、
骨质疏松、
骨质增生、坐骨神经痛等疾病。
(本文节选自《HPLC法测定通滞苏润江胶囊中没食子酸的含量》)