跌打生骨胶囊由跌打生骨颗粒仿制而来,跌打生骨胶囊处方由战骨、肿节风、自然铜、丹参、延胡索、牛膝、杜仲七味药组成,临床跌打生骨胶囊用于治疗
骨折,具有活血化瘀、消肿止痛、强筋健骨之功效。其中肿节风具有清热凉血、活血消斑、祛风通络,临床跌打生骨胶囊用于血热紫斑、紫癜,
风湿痹痛,有治跌打损伤之功效,对跌打生骨胶囊中肿节风的异秦皮啶进行含量测定很有必要。参照中国药典2005版对肿节风测定其异秦皮啶的含量 和文献资料 儿 ,建立用高效液相色谱法测定跌打生骨胶囊中肿节风的异秦皮啶含量,方法简便,重现性好,可用于该制剂的质量控制和评价。
仪器与试药:岛津2010高效液相色谱仪:四元泵,自动进样器,柱温箱,紫外检测器及其色谱工作站。电子天平(METYLERTOLEDO XS205)。异秦皮啶对照品(中国药品生物制品检定所,批号110837-200304)。乙腈为色谱纯,其它试剂为分析纯,水为重蒸水。跌打生骨胶囊(贵州君之堂制药有限公司生产。
回收率试验采用加样回收法,精密称取已知含量(含量为397.8887 g) 跌打生骨胶囊的样品6份,分别精密加入异秦皮啶对照品溶液(6.09~g/m1)10ml,按供试品溶液的制备方法制备,按上述色谱条件测定。
跌打生骨胶囊供试品测定分别取对照品溶液与供试品溶液,注入液相色谱仪中,按上述色谱条件测定,计算供试品中异秦皮啶的含量,3批供试品测定结果。跌打生骨胶囊药品标准中对肿节风无含量测定,而中国药典2005版对肿节风测定其异嗪皮啶的含量。跌打生骨胶囊样品前处理方法所用提取溶剂,选用三氯甲烷和乙酸乙酯进行实验,经比较三氯甲烷药典提取较理想。
(本文节选自《HPLC法测跌打生骨胶囊中肿节风的异秦皮啶含量》)