对慢性下背痛(LBP)伴退行性腰椎骨关节炎(OA)患者,与安慰剂相比,口服氨基葡萄糖在6个月和1年后不能减轻其疼痛相关残疾。该文章是挪威一项研究报告,于日前发表于《美国医学会杂志》中。
骨关节炎(osteoarthritis)系由于老年或其他原因如创伤、关节的先天性异常、关节畸形等引起关节软骨的非炎症性退行性变及关节边缘骨赘形成,临床可产生关节疼痛、活动受限和关节畸形等症状。
资料与方法
此次临床研究共纳入250例年龄超过25岁的慢性LBP(>6个月)伴退行性腰椎OA患者。研究中给予患者氨基葡萄糖(1500 mg/d,n=125)或安慰剂(n=125)口服6个月,
在经历6个月和1年疗效评价后。主要结果是以Roland-Morris功能障碍调查表(RMDQ)测定的疼痛相关残疾,次要结果为患者静息和活动时疼痛分级评分及欧洲生活质量量表(EQ-5D)评估分值。在基线、第6周、3个月、6个月和1年时采集上述资料。
临床结果
结果为,氨基葡萄糖组和安慰剂组在基线时平均RMDQ评分为9.2和9.7,在6个月时均为5.0,在1年时为4.8和5.5。在6个月时,氨基葡萄糖组与安慰剂组的RMDQ(P=0.72)、静息时LBP(P=0.91)、活动时LBP(P=0.97)和EQ-5D指数(P=0.20)等无显著差异,在1年时亦无显著差异。在氨基葡萄糖组和安慰剂组分别有40例和46例患者报告发生轻微不良反应(P=0.48)。
分析讨论
考虑到其研究方法及实施质量较高,对其结果最可能的解释是,除可能的安慰剂效应外,氨基葡萄糖对伴OA的慢性LBP几乎无效。重要的是,在本研究中几乎未出现与应用氨基葡萄糖相关的副作用,该结果与其他文献一致,提示氨基葡萄糖可被较好耐受、毒性极小(至少在短期内)。医师可否向慢性LBP患者推荐应用氨基葡萄糖,该研究未提供支持性数据。