Gilead Sciences公司已开始在
乙型肝炎患者中,进行其口服抗病毒药物
Viread(tenofovir disoproxil difumarate)的两项Ⅲ期临床试验,这将有助于扩大该药物除
艾滋病以外的适应症。第一项试验(102)将纳入约300位
乙型肝炎e抗原阴性或抗
乙型肝炎e抗原阳性的慢性
乙型肝炎患者,这些患者服用tenofovir 300mg每日一次,或服用该公司治疗肝炎的药物
Hepsera(adefovir dipivoxil,10mg每日一次)。第二项试验(103)将纳入240位
乙型肝炎e抗原阳性的慢性
乙型肝炎患者。这两项试验的主要终点都是48周时完全有效(血清
乙型肝炎病毒DNA载量低于400拷贝/ml)患者的比例以及肝组织评分的改善(Knodell坏死炎症评分至少改进2分,且纤维化未加重)。试验中的随机分组是不均等的,接受tenofovir治疗的患者数目是服用Hepsera者的2倍。