派格宾III期临床结果怎么样?丙肝是肝病的一种,对于患者的伤害是比较大的,患者患病后一定要及时的去医院接受检查和治疗。肝病患者可以服用派格宾等药物来治疗疾病,做好疾病的治疗工作,树立起治疗疾病的信心。康德乐大药房专注于处方药,处方药药房网药师为您解答:
派格宾III期临床结果怎么样?
派格宾是由厦门特宝生物工程有限公司自主研发的治疗病毒性肝炎的国家1类新药,是我国批准的率先面市的国产长效干扰素品种。
长效干扰素派格宾能不能治愈乙肝,可以看看派格宾治疗乙肝的Ⅲ期临床研:
派格宾乙肝Ⅲ期临床研究(NCT01760122)是阮今为止全球型的聚乙二醇干扰素α治疗慢乙肝注册临床研究,共纳入820例HBeAg阳性慢乙肝患者,以2:1的比例随机分为两组,A组538例患给予派格宾180μg/周;B组282例患者给予PEG IFNα-2a 180μg/周,治疗48周,随访24周。基线时试验组和对照组在年龄、性别、民族、ALT、DNA载量、基因型均无显著差异。
结果显示,无论是遵循方案(PP)人群(31%对27%,P=0.3436)还是意向治疗(ITT)人群(27% 对23%,P=0.1493),派格宾组72 周的HBeAg血清学转换率与PEG IFNα-2a均相当。治疗中,两组乙型肝炎病毒(HBV)DNA、HBeAg、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的变化趋势也极为相似,均较基线明显下降。派格宾治疗组不良反应的类型、发生率及严重程度与PEG IFNα-2a均无较大差别,两组因不良反应而减量或停药的患者比例也相当(P>0.05) 。派格宾治疗组未见新增中和抗阳性病例,中和性抗体产生率也更低(P=0.0358)。
此派格宾治疗慢乙肝患者疗效与进口对照疗效相当,中和性抗体产生率更低,为我国乙肝患者提供了新的高性价比选择。
文献来源:编辑:王姗 责编:吕瑞芳,应用中国药物,分析中国证据,《PEG-IFN α2b(派格宾)中国Ⅲ期临床研究专题报告会报道》
目的:探讨中药穴位注射联合聚乙二醇干扰素a-2a治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法:使用柴胡注射液、黄芪注射液、丹参注射液分别注射曲池、足三里、三阴交穴位,联合聚乙二醇干扰素a-2a治疗慢性乙型肝炎62例,随机分组后,观察穴位组与对照组两组的HBV-DNA阴转率、肝功能复常率以及Zung抑郁量表评分。结果:治疗后1周、24周、48周的穴位组SDS评分均明显比对照组低,且在治疗的第1周两组评分分别是(44.1±6.9)和(63.6±3.9),P〈0.05,存在显著性差异;穴位组的肝功复常率及DNA阴转率高于单纯使用干扰素治疗的对照组,但差异无统计学意义。结论:中药穴位注射联合聚乙二醇干扰素a-2a治疗慢性乙型肝炎,可减少干扰素的不良反应,且疗效优于对照组。(参考来源:陈洁真, 池晓玲, 吴树铎,等. 中药穴位注射联合聚乙二干扰素a-2a治疗慢性乙型肝炎的临床研究[J]. 中华中医药学刊, 2014(8):1965-1967.)
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