恩替卡韦片用药的副作用有哪些?恩替卡韦片主要是用于慢性成人
乙肝疾病的预防和治疗,对于乙肝患者病毒的复制是有一定的抑制作用的。患者在服用恩替卡韦片的时候往往是比较关心药物的用药效果的,那么恩替卡韦片用药的副作用有哪些?
恩替卡韦片用药的副作用有哪些?
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与
拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中,
博路定常见的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1的恩替卡韦治疗的患者和4拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。
在这些研究中,使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时,通常继续用药一段时间,ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间,需定期检测肝功能。
在中国进行的临床试验中,博路定常见的不良反应有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、
失眠和风疹。这些不良反应多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,博路定不良事件的发生率与拉米夫定相当。
恩替卡韦片正确剂量是多少?
患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦片。 推荐剂量:成人和16岁以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg 两片)。恩替卡韦片应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见表7。 表7: 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量 肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg) ≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg 30到<50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg 10到<30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 血液透析*或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg *血液透析后用药 肝功能不全 肝功能不全患者无需调整用药剂量。 治疗的时间 关于本品的最佳治疗时间,以及长期的治疗结果的关系,如
肝硬化、
肝癌,目前尚未明了。
康德乐大药房药师温馨提醒:
慢性乙型肝炎患者要注意平时少吃辛辣的食物,饮食以清淡为主,减轻疾病对于自身的伤害。恩替卡韦片的健康咨询可拨打康德乐大药房(原
百济新特药房)的全国服务热线400-101-6868进行咨询,康德乐药师将为你提供详细的解答。