2017年5月,英国国立健康与临床优化研究所(NICE)修改了2015年2型糖尿病指南,更加突出了钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物的治疗选择,同时增加了糖尿病酮症酸中毒(DKA)的药物警告。
该指南涵盖了成年2型糖尿病(≥18岁)患者的护理及管理指导,侧重患者教育、饮食指导、心血管疾病风险及血糖的管理、长期并发症的识别和诊疗等。5月份,指南在糖尿病初始治疗部分指南添加了钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂,并更新了成年2型糖尿病患者降糖治疗方案,添加了SGLT-2抑制剂药物最新信息。
2015年9月里程碑EMPA-REG试验发布,与安慰剂相比,伴有2型糖尿病的心血管高危患者患者接受SGLT2抑制剂恩格列净治疗后心血管死亡降低。同年12月发布的2015版指南将SGLT2抑制剂列为2型糖尿病“二线和三线治疗选择”。
而最新版指南指出,当接受二甲双胍治疗但HbA1c增加过7.5%时,可选择SGLT2抑制剂联合二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂、吡格列酮或磺脲类药物来进行强化治疗。指南同时指出双联治疗但HbA1c仍超过7.5%可选择三联治疗。
此外,当二甲双胍禁忌或不耐受、磺脲类或吡格列酮应用不合适时可考虑应用SGLT2抑制剂。同时,指南提到已有SGLT2抑制剂(坎格列净、达格列净或恩格列净)糖尿病酮症酸中毒(DKA)的报道,接受这些药物治疗且表现DKA症状的患者即使血糖水平正常也应注意监测血酮。
2016年2月,欧盟国家已在药物标签中添加了这一信息。
英国谢菲尔德大学临床糖尿病专家Simon Heller表示,现在SGLT2抑制剂已经上升到合理选择。不过,目前仅有恩格列净的主要试验数据,该类药物的心血管死亡获益并未在NICE治疗方案中提及。
最近美国食品药品监督管理局(FDA)发布坎格列净可能会导致下肢截肢风险增加的消息也并未提及。
医脉通编译自:UK NICE Elevates SGLT2 Inhibitors in Diabetes Guidance.May 26, 2017.