答:
1、本品用于恶性肿瘤患者的临床有效率、生存率观察
将符合病理或细胞学确诊的住院和门诊的恶性肿瘤共826例,服用本品,记录疗程为2个月,用法3粒/次、2次/日,治疗观察疗效6个月至5年的生存率。
本品疗效评定标准:
完全缓解(CR):可见癌瘤完全消失,持续一个月以上,无复发或转移者。
部分缓解(PR):癌瘤最大直径及其垂直直径的乘积减少>50%,持续一个月以上者。
稳 定(S):癌瘤最大直径及其垂直直径的乘积减少<50%或稳定不变,其他病灶无增大持续一个月以上者。
临床实验表明:77.1%的病人体重增加,93.1%的患者临床症状在治疗后缓解或消失、尤以乏力、多汗、口干、纳差等症状改善明显。
生存率观察结果:本品治疗各种恶性肿瘤五年生存率为37.7%。
2、本品与化疗药物抗癌疗效比较
从实验中可看出,本品对恶性肿瘤抑制率为54.1%,5-Fu对恶性肿瘤的抑制率为39.1% ,本品与5-Fu同时使用抑制率为70.1%。
结果表明:复方斑蝥胶囊与化疗药物同时使用起到了减毒增效的作用。不但可以保护骨髓造血系统 ,而且可以提高机体免疫功能,提高患者生存质量。
3、826例恶性肿瘤患者治疗前后血象及免疫功能变化情况
检验项目 例数 治疗前X±SD 治疗后X±SD P值
白细胞 826 3574±40.0 7083±192.8 P<0.01
血小板 826 98.51±0.664 180.81±0.539 P<0.05
E-玫瑰花瓣形成率 826 44±1.27 49.6±1.33 P<0.01
淋巴细胞转换率 826 59.41±1.41 61.81±1.42 P<0.05
结果表明:四种指标治疗前后均有明显差异说明本药能显著提高恶性肿瘤患者造血功能和细胞免疫功能。
临床观察验证:在服用复方斑蝥胶囊的826例患者中半数以上患者服用复方斑蝥胶囊前后进行体检,观察血压、心、肺,并做肝功能及尿常规化验,均证明无变化,即复方斑蝥胶囊对心、肺、肾、肝等均无明显毒性。