葛酮通络胶囊源于药典方“愈风宁心片”,曾为部颁标准,收载人国家药典(1995版)。大量的基础和临床研究证明该药的有效成分为葛根黄酮。葛酮通络胶囊为国家二类新药,其主要成分为葛根总黄酮,含量达80%,经临床验证该药具有保护脑组织,增加脑血流量,降低血黏度,改善脑微循环等功效。有一定的降压和抗心律失常作用。
葛酮通络胶囊是由安徽古井九方制药有限公司与中国医学科学院药用植物研究所合作开发的国家二类新药,于2006年7月获得国家二类新药证书,同时获得该产品唯一成分葛根总黄酮中药原料药二类新药证书。获得国家食品药品监督管理局批准,正式上市,并通过了卫生部组织的专家组对该项目的成果鉴定。
葛酮通络胶囊研发项目1992年立项,1995年古井集团九方制药与中国医学科学院共同研发,被列入国家“九五”重点科技攻关计划,国家创新药物研究与产业化开发重大项目,前后历经十五年。专家组认为,该研究设计合理,临床应用口服安全有效,具有良好的应用价值,总黄酮的制备工艺达国际水平。该药功能主治脑中风,具体症状为半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、语言不利、头晕目眩、颈项强痛等。
药效学试验结果显示,葛酮通络胶囊预防给药可减小局部脑缺血大鼠脑坏死面积,可使结扎双侧颈总动脉致小鼠不完全性脑缺血小鼠翻正反射潜伏期缩短及死亡时间延长,可延长小鼠断头后的张口时间;可增加正常犬脑血流量,降低血管阻力;可抑制正常大鼠颈总动脉—颈外静脉血流旁路血栓的形成;延长小鼠凝血时间,延长大鼠凝血酶原(PT)、凝血酶(TT)、部分凝血活酶(APTT)时间;降低高分子右旋糖酐所致血瘀模型大鼠的全血粘度;增加正常大、小鼠脑膜血流量;对肾性高血压模型大鼠血压有一定的降压作用,对腹腔注射乙酸所致小鼠疼痛有一定的镇痛作用,可改善脑缺血再灌引起的学习记忆障碍。
葛酮通络胶囊具有活血化瘀功效。用于缺血性中风中经络恢复期瘀血痹阻脉络证。症见半身不遂,口舌歪斜,偏身麻木,语言不利,头晕目眩,颈项强痛等。动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞和腔隙性脑梗塞见上证候者。口服。一次2粒,一日2次。
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