FDA心血管病及肾病治疗药顾问委员将会对阿斯利康抗血小板疗法新药Brilinta进行全面评估。Brilinta属物环戊基三唑嘧啶类制剂(CPTPs),是一种新型治疗药。从化学的角度来看,它与赛诺菲/施贵宝出品的Plavix和礼来/第一三共株式会社出品的Effient不尽相同,后者均属于噻氯吡啶类产品。阿斯利康希望Brilinta获准用于急性冠状动脉综合症患者以减少心脏相关的不良事件。
根据FDA工作人员公布的消息,在一项名为PLATO的III期临床实验当中,研究人员将Brilinta和同类畅销药Plavix以及阿司匹林进行了比较,结果证实Brilinta效果良好。但他们还发现,美籍受试者和非美籍受试者用药后治疗效果不一样。参加这次实验的受试者人数达到18624人。因此,Brilinta很有望获得专家组认可及批准推荐。
FDA临床药理学办公室人员已表明,只要阿斯利康进行售后临床实验,重点跟踪监测这种用药差异情况。专家组将推荐Brilinta临床使用,