Mylan制药公司已经接到美国FDA有关其产品萘必洛尔(nebivolol)(Ⅰ)用于高血压的可批准信。
Mylan制药公司称,FDA要求他们提供一些临床前的资料,并最后修订(Ⅰ)的标签。公司正在进行一项临床前研究,相信其会满足FDA的要求。
萘必洛尔的另一个可能的适应症是用于充血性心衰,但是Mylan公司并未提供其是否就此适应症进行过必要的临床试验的最新消息。萘必洛尔是Mylan制药公司的第二大品牌药。