单硝酸异山梨酯缓释片为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回流量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
关于单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗心绞痛的多中心临床试验比较
冠心病心绞痛174例分为2组.缓释片剂组130例(男性80例,女性50例,年龄66 a±s10 a);缓释胶囊组44例(男性24例,女性20例,年龄67 a±10 a);2组均给IS-5-MN 50 mg,po,qd×20 d。
结果:2组对心绞痛、胸闷症状的改善,硝酸甘油消耗量的减少,对心电图(倒置T波与S-T段压低的总和)的改善,治疗后差别均有显著或非常显著意义(P<0.05或P<0.01);缓释片剂组总有效率90.0%,胶囊组为86%,2组组间比较,差别均无显著意义(P>0.05)。
结论:2个不同药厂生产的IS-5-MN缓释片剂或胶囊均为安全疗效好的药物。(参考资料《中国新药与临床杂志》2000年第19卷第3期,的《单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗心绞痛的多中心临床试验比较》)
百济药师温馨提醒:单硝酸异山梨酯缓释片使用时有以下注意事项:
1.下列患者的用药需医生特别监护、肥厚性阻塞性心肌病/缩窄性心包炎、急性心包填塞、低充盈压、急性心肌梗塞、左室功能损伤、左室衰竭、、主动脉和/或二尖瓣狭窄 、伴有颅内压升高的疾病 、体位性循环调节障碍。
2.单硝酸异山梨酯缓释片不适用于急性心绞痛发作。
3.有耐药性,且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。
4.患有严重的大脑多发性硬化症者、使用、应极度谨慎。
5.持续使用、的患者应被告知不能使用含西地那非的产品。使用、进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断、因为那样容易增加心绞痛发作的危险。
6.单硝酸异山梨酯缓释片可在一定程度上影响人的反应速度、例如驾驶及操作机械的能力受到影响、若同时饮用酒精、这种情况会更显著。