慢性病毒性乙型肝炎目前尚无特效治疗方法,我们用较大剂量的新药
朝阳丸治疗慢性乙 型肝炎80例,并以复方益肝灵治疗作为对照,现报告如下:
1临床资料
1.1一般资料:本组病例均为我院1995年10月~2002年1月的
慢性乙型肝炎住院患者,均按 1990年第六届全国病毒性肝炎学术会议修订的诊断标准确诊,随机分为治疗组 和对照组。治疗组:男62例,女18例;年龄15~64岁,平均36岁;慢性乙型肝炎轻度19例, 中度37例,重度24例;肝炎病程0.5~1年,平均3.5年。对照组:男59例,女21例;年龄15 ~63岁,平均34岁;慢性乙型肝炎轻度23例,中度35例,重度22例;肝炎病程0.5~10年, 平均3年。
1.2治疗方法:两组患者治疗前的症状、体征和生化指标均基本相似,经统计学处理无显 著性差异(P>0.05)。观察期间的饮食、休息基本相同。两组病例均应用能量合剂静滴1个月 ,全疗程服用维生素、齐墩果酸等保肝药及对症处理,治疗组加用朝阳丸,每日2次,每次1 丸,饭后吞服,对照组用复方益肝灵每日3次,每次4片。
1.3观察方法:两组病例按统一疗效标准,均为前瞻性观察研究。除每2周统一观察记录一 次临床症状(乏力、纳差、腹胀、肝区痛、恶心)和体征(黄胆、肝大)外,同时每4周检查一 次肝功能,包括血清谷丙转氨酶(ALT)、血清转肽酶(γ-GT),碱性磷酸酶(AKP),总蛋白(TP )、
白蛋白、球蛋白比值(A/G),血清总胆红素(TBIL)。服药前3个月、疗程结束后分别检测 一次HBVM(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc和HBV-DNA)。
1.4疗效评价标准:显效:疗程结束后,症状消失,血清A/G值正常血清ALT、TBIL降至正 常;有效:疗程结束后,症状缓解,体征改善,A/G值有恢复,ALT降至25%以下;无效:疗 程结束后,症状、体征无改善,ALT不下降或稍有下降。
1.5统计学处理:X2检验。
2结果
2.1肝炎患者临床症状和体征改善情况:肝炎患者一般于治疗3~4周开始食欲增加,乏力 、腹胀、纳差等症状改善,治疗一个疗程后,治疗组临床症状、体征复常率; 乏力88.0%(66/75例)、纳差91.55%(65/71例)、腹胀95.65%(44/46例)与对照组比较 ,有显著性差异(P<0.05或0.01)。而肝区痛、黄疸、肝大的复常率分别为82.05%(32/39例) 、97.44%(38/39例)、88.89%(16/18例),与对照组比较无明显差异(P>0.05)。
2.2肝功能改善情况:治疗一个疗程后,肝炎患者肝功能改善情况。
2.3疗效分析:治疗一个疗程后, 肝炎患者有效率。治疗半年结束后,治疗组患者和对照组患者HBeAg阴转率分别 为47.83%(33/69例)和15.07%(11/73例),HBV-DNA阴转率分别为44.83%(13/29例)和12.9%(4/ 31例),经统计学处理,两组之间均有显著性差异(P<0.05或0.01)。
2.4副反应:朝阳丸连续内服半年,未见有明显毒、副反应,且有8例在服药过程的早期有 一过性上腹部不适感,但能坚持续继服药治疗。
3讨论
慢性乙型肝炎的治疗目前国内外尚无理想药物,西医多从抗病毒、保肝利胆、免疫调控治疗 着手,但疗效不能令人满意。用中西医综合治疗慢性乙型肝炎,无疑是中国医学的大优势。
慢性乙型肝炎中医多属脾肾不足,肝郁血滞,余毒未清者,而朝阳丸主要有黄芪、鹿茸 、大黄、青皮、大枣、核桃仁、甘草、川楝子等19味中药科学配方组成,具有健脾补肾、疏 肝解郁、清解余毒之功能。动物试验鸭
肝病理检查结果表明,朝阳丸可减轻鸭肝炎症,对肝 脏超微结构有较好的病理改善作用,并可促进肝细胞生长。我们应用朝阳丸治 疗慢性乙型肝炎80例疗程半年,结果显示朝阳丸治疗肝炎患者能明显改善临床症状,并可促 进肝功能恢复,缩短病程,其ALT、γ-GT复常率分别为91.25%和95.52%,临床总有效率87.5 0%,均明显优于对照组。
试验证明:朝阳丸有明显抗病毒作用,能抑制鸭乙型肝炎病毒DNA的复制,降低血清HBV -DNA含量。本组HBeAg、HBV-DNA阴转率分别为47.83%和44.83%,均明显优于对 照组。
朝阳丸毒性研究显示:朝阳丸长期(6个月)口服临床用量的20倍,对大鼠 和狗的行为、外观、食欲、大小便无影响,对主要内脏器官心、肝、脾、肾和肾上腺无损伤 作用。本组病例也未发现有任何毒副反应。
由上述结果可见,临床用朝阳丸每日2丸,连服半年,治疗慢性乙型肝炎患者取得了较 好的临床疗效,并且有一定的抑制HBV作用,且无明显毒副反应,极为安全可靠,因而值得 临床推广应用。