柳氮磺吡啶栓的鉴定与检查方法

    柳氮磺吡啶栓属于磺胺类药。柳氮磺吡啶栓用于溃疡性结肠炎、非特异性慢性结肠炎等。柳氮磺吡啶栓用法用量：重症患者每日早、中、晚排便后各用肛栓一粒，中或轻症患者早、晚排便后各用肛栓一粒，症状明显改善后，改用维持量，每晚或隔日晚用肛栓一粒，晚间给药时间最好在睡前。 



    柳氮磺吡啶栓检查 



    精密称取含量测定项下切碎的本品适量（约相当于柳氮磺吡啶0.1g），置100ml量瓶中，加氨溶液（取浓氨溶液8ml，用水稀释至1000ml）适量，置热水浴中，振摇使柳氮磺吡啶溶解，放冷，用氨溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用氨溶液定量稀释制成每1ml中含柳氮磺吡啶10μg的溶液，作为对照溶液。照柳氮磺吡啶有关物质项下的色谱条件，取对照溶液20µl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对照溶液主成分峰的峰高约为满量程的50%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液中主成分峰的峰面积，各杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液主成分峰峰面积的4倍（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰峰面积0.05倍的峰忽略不计，溶剂峰、磺胺吡啶峰与水杨酸峰除外）。 　　

　 

    方法名称： 柳氮磺吡啶栓—柳氮磺吡啶的测定—分光光度法 　　 



    应用范围： 本方法采用分光光度法测定柳氮磺吡啶栓中柳氮磺吡啶的含量。 　　 



    本方法适用于柳氮磺吡啶栓。 　　 



    方法原理： 取柳氮磺吡啶栓适量，加0.1mol/L氢氧化钠使溶解，再加入醋酸-醋酸钠缓冲液，以水为空白，照紫外-可见分光光度法，在359nm波长处，测定吸光度，按C18H14N4O5S的吸收系数（E1 m）为658计算，即得。 　　 

    试样制备： 



    1. 0.1mol/L氢氧化钠溶液 　　取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀，即得。

　　 

    2. 醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5） 　　取醋酸钠18g，加冰醋酸9.8mL，再加水稀释至1000mL，即得。 　

　 

    3. 供试品溶液的制备 　

 

    取本品10粒，精密称定，切碎，混匀，精密称取适量（约相当于柳氮磺吡啶200mg），置200mL容量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液20mL，置热水浴中，振摇使柳氮磺吡啶溶解，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，即得供试品溶液。 　

　　 

    操作步骤： 精密量取上述供试品溶液的续滤液2mL，置200mL量瓶中，加水900mL，加醋酸-醋酸钠。

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