艾普拉唑肠溶片(壹丽安)胃酸分泌,可影响依赖于胃内pH值吸收的药物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用时应注意调整剂量或避免合用。体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与艾普拉唑肠溶片的代谢,但目前尚不能确定CYP3A4酶为艾普拉唑肠溶片的主要代谢酶。
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)主要用于成人十二指肠溃疡,一般的用法用量为:每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用壹丽安的临床试验资料,不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时,应暂停哺乳。
此外,在国内临床试验中共有507例受试者使用过壹丽安,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。壹丽安已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。(以上数据均来自艾普拉唑肠溶片(壹丽安)说明书)
百济药师温馨提醒:艾普拉唑肠溶片(壹丽安)抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。
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