壹丽安(通用名:艾普拉唑肠溶片),主要用于成人十二指肠溃疡,艾普拉唑属不可逆型质子泵抑制剂,其结构属于苯并咪唑类。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞,转化为次磺酰胺活性代谢物,与H+、K+-ATP酶上的巯基作用,形成二硫键的共价结合,不可逆抑制H+、K+-ATP酶,产生抑制胃酸分泌的作用。
由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影响依赖于胃内pH值吸收的药物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用时应注意调整剂量或避免合用。体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢,但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。
国外研究结果显示,24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用药5天,使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31~41%,提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂,推测其对经CYP2C19酶代谢的药物(如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、苯妥英钠、氯米帕明等)的代谢影响不大。目前尚无确切数据说明本品是否经肝脏CYP2C19酶代谢,但现有的
临床试验数据提示,人体中CYP2C19酶的基因多态性不影响本品的疗效。
壹丽安用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料,不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时,应暂停哺乳。目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。
一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,用药应慎重。本品临床试验中18例60~65岁患者使用10mg治疗4周,其安全性和有效性与一般人群无明显区别。本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。
消化系统疾病是常见的多发病之一,包括肝胆疾病和胃肠道疾病。胃肠道疾病中,以消化性溃疡的治疗是最重要的一个领域。在全球市场,从90年代开始到2002年消化性溃疡治疗药物一直是销售额最大的一类药物。
百济药师温馨提醒:患者应该在医师的指导下,按时服用壹丽安。